益气养血口服液合剂检测

检测项目

1.pH值测定：控制范围4.0-6.0(25℃0.5)
2.相对密度测定：标准值1.05-1.15(20℃)
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
4.黄芪甲苷含量测定：HPLC法要求≥0.50mg/mL
5.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤0.2mg/kg

检测范围

1.中药材原料：黄芪、当归、党参等饮片质量筛查
2.制剂辅料：蔗糖、蜂蜜等辅料纯度验证
3.包装材料：口服液玻璃瓶密封性及溶出物测试
4.中间产品：提取液浓缩度与有效成分转移率分析
5.成品制剂：灌装后成品稳定性加速试验

检测方法

1.pH值测定：按《中国药典》2020版四部通则0631电位法执行
2.微生物检验：依据GB4789.2-2022《食品微生物学检验》系列标准
3.重金属检测：采用GB/T5009.74-2014石墨炉原子吸收光谱法
4.有效成分分析：参照ISO17025:2017建立HPLC-DAD检测方法
5.稳定性试验：执行ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.001pH，带自动温度补偿功能
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配置DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：配备石墨炉及自动进样系统
4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制精度0.3℃，湿度范围10-98%RH
5.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg，符合GLP规范
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
7.Metrohm856电导率仪：测量范围0-200mS/cm，分辨率0.001μS/cm
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm
9.VWR涡旋混合器：转速100-3000rpm可调
10.MilliporeMilli-Q超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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