氨酚伪麻美芬检测

检测项目

1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定主成分含量(范围98.0%-102.0%)
2.伪麻黄碱异构体比例分析：手性色谱柱分离(L-异构体占比≥95%)
3.右美沙芬有关物质检查：杂质总量≤0.5%(单个未知杂质≤0.1%)
4.溶出度测试：桨法50rpm/900mL介质(30分钟溶出量≥80%)
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100cfu/g(不得检出大肠埃希菌)
6.水分测定：卡尔费休法(限度≤5.0%)

检测范围

1.片剂类：普通片、分散片、缓释片
2.胶囊剂：硬胶囊、软胶囊
3.颗粒剂：速溶颗粒、缓释颗粒
4.口服溶液剂：糖浆型、混悬型
5.复方制剂原料药：API主成分及中间体

检测方法

1.USP<42>色谱法通则：HPLC系统适用性试验规范
2.ChP2020版二部：对乙酰氨基酚红外鉴别(标准图谱比对)
3.EP10.8：右美沙芬有关物质梯度洗脱程序
4.ASTME2945-14：溶出仪机械校准标准
5.ISO5725-6：分析方法准确度验证规程
6.GB/T601-2016：滴定分析标准溶液制备通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificTRACE1310GC：FID检测器(最高温400℃)
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm(波长精度0.1nm)
4.SotaxAT7Smart溶出仪：8杯位设计(温控精度0.2℃)
5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
6.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg
7.MerckMillipore微生物限度仪：47mm滤膜孔径0.45μm
8.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR：波数范围8300-350cm⁻
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于氨酚伪麻美芬检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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