一次性皮肤缝合器及缝合钉检测

检测项目

1.拉伸强度测试：缝合钉轴向拉伸力≥50N(ASTMF564)
2.钉脚闭合强度：单钉闭合力≥30N(YY/T0245-2020)
3.断裂力测试：缝合器击发机构失效阈值≥200N(ISO11393-4)
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm(GB/T3505-2009)
5.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀(ASTMG48)
6.灭菌残留量：EO残留≤25μg/g(GB/T16886.7-2015)

检测范围

1.不锈钢材质缝合钉(304/316L系列)
2.钛合金缝合钉(Ti6Al4VELI级)
3.可吸收聚乳酸缝合钉(PDLLA/PGA复合材料)
4.电动式皮肤缝合器系统
5.手动击发式一次性缝合器

检测方法

1.机械性能测试：ASTMF564-17《外科植入物金属缝合线标准规范》
2.生物相容性评价：ISO10993-5细胞毒性试验
3.灭菌验证：GB18279.1-2015环氧乙烷灭菌确认
4.尺寸公差检测：GB/T1800.2-2020产品几何量公差规范
5.材料成分分析：GB/T223系列金属化学分析方法
6.包装完整性测试：ASTMF2096-11密封包装检漏

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(0-30kN量程)
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(16μm量程)
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量元素分析)
4.MettlerToledoXPE205电子天平(0.01mg精度)
5.ZeissAxioScope.A1金相显微镜(500放大倍率)
6.ESPECPL-3KGS恒温恒湿箱(-70℃~150℃)
7.SartoriusB1D灭菌验证培养箱(56℃1℃控温)
8.OlympusBX53M显微硬度计(HV0.01-HV1标尺)
9.Agilent7890B气相色谱仪(EO残留分析)
10.KeyenceVHX-7000三维形貌测量系统(4K超清成像)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于一次性皮肤缝合器及缝合钉检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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