高压蒸汽灭菌器检测

检测项目

1.温度分布均匀性：空载与满载条件下腔体内部温度波动范围≤1.0℃，监测点≥12个。
2.压力密封性测试：工作压力0.22MPa时泄漏率≤0.1kPa/min。
3.灭菌时间有效性：121℃条件下维持时间误差≤5%，最低持续时间≥15分钟。
4.生物指示剂验证：使用嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)测试存活概率≤10⁻⁶。
5.冷却速率测试：从灭菌温度降至80℃所需时间≤30分钟。

检测范围

1.医疗器械：手术器械包、植入物托盘等不锈钢制品
2.实验室耗材：玻璃培养皿、移液管等硼硅酸盐材质
3.药品包装材料：注射用西林瓶(I型玻璃)、胶塞复合体
4.纺织品：医用防护服(聚丙烯熔喷布+无纺布复合结构)
5.生物废弃物容器：HDPE材质耐高温周转箱

检测方法

1.ISO17665-1:2006《湿热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
2.ASTMF1980-21《医疗设备加速老化试验标准指南》
3.GB8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》
4.EN285:2015《大型蒸汽灭菌器》温度带测试规范
5.GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法》

检测设备

1.无线温度压力验证系统(型号：EllabTrackSensePro)，分辨率0.01℃/0.001MPa
2.生物指示剂培养箱(型号：3MAttest290)，控温精度0.5℃
3.热力分布测试仪(型号：KayeValidator2000)，16通道同步采集
4.真空泄漏检测仪(型号：TuttnauerV-PromaX)，灵敏度0.005mbarL/s
5.蒸汽质量测试套件(型号：SystecDHS-S100)，可测干燥度≥97%
6.残余水分测定仪(型号：SartoriusMA35)，称量精度0.001g
7.B-D测试包(型号：HirschmannBowie-Dick1922)，标准棉布折叠规范
8.过氧化氢浓度分析仪(型号：VaisalaHPP270)，量程0-1000ppm
9.微粒计数器(型号：LighthouseSolair3100)，粒径检测范围0.3-10μm
10.压力衰减测试仪(型号：VeltekCertusUltra)，精度0.25%FS

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于高压蒸汽灭菌器检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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