注射用腺苷蛋氨酸检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.有关物质：HPLC法检测单杂(≤0.5%)与总杂(≤1.0%)
3.pH值测定：符合注射剂标准范围(4.5-6.5)
4.水分测定：卡尔费休法控制水分限度(≤2.0%)
5.细菌内毒素：动态浊度法测定(≤0.05EU/mg)
6.无菌检查：薄膜过滤法验证无菌性
7.不溶性微粒：光阻法检测≥10μm微粒(≤6000粒/支)

检测范围

1.原料药：腺苷蛋氨酸化学原料药纯度验证
2.冻干粉针剂：成品制剂的质量复核
3.药用辅料：甘露醇等赋形剂相容性测试
4.包装材料：西林瓶密封性及相容性评估
5.中间产品：半成品溶液稳定性监测
6.工艺用水：注射用水微生物限度检查

检测方法

1.HPLC法：ChP2020年版二部通则0512
2.紫外分光光度法：USP<857>波长扫描验证
3.动态光散射法：ISO22412:2017粒径分析
4.细菌内毒素试验：GB/T14233.1-2022凝胶法
5.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2014重金属检测
6.微生物限度检查：EP2.6.12薄膜过滤法
7.pH值测定：GB/T9724-2007电位滴定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量及杂质分析)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长准确性验证)
3.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪(pH精确测定)
4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪(微量水分分析)
5.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS不溶性微粒分析仪
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪(内毒素定量分析)
7.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统(无菌检查)
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属检测)
9.MalvernZetasizerNanoZSP纳米粒度及Zeta电位分析仪
10.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(环境控制)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于注射用腺苷蛋氨酸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：短叶黄芪检测
下一篇：船用布线电缆检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/24471.html