溃疡性皮肤炎检测

检测项目

1.微生物污染检测：需测定细菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)、金黄色葡萄球菌(不得检出)
2.pH值测试：水溶液提取物pH范围5.5-8.5(GB/T16886.12)
3.过敏原残留分析：镍释放量≤0.5μg/cm/week(ISO12870)、甲醛含量≤75ppm(GB/T2912.1)
4.细胞毒性试验：细胞存活率≥70%(MTT法/ISO10993-5)
5.皮肤刺激性评分：原发性刺激指数(PII)≤1.0(Draize法/GB/T16886.10)

检测范围

1.医用敷料类：水胶体敷料、硅凝胶疤痕贴、抗菌纱布
2.化妆品原料：乳化剂、防腐剂、香料添加剂
3.纺织品材料：医用防护服内衬、婴幼儿贴身衣物
4.药品辅料：透皮贴剂基质、软膏基质
5.生物材料：胶原蛋白膜、壳聚糖创面修复材料

检测方法

1.ISO10993-23:2021《医疗器械生物学评价第23部分：刺激性试验》
2.ASTMF719-81(2020)《医疗器械用材料兔皮刺激试验》
3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
4.ISO14971:2019《医疗器械风险管理应用》
5.GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》

检测设备

1.BINDERKB115恒温恒湿箱：用于样品加速老化试验(温度精度0.5℃)
2.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：MTT法细胞毒性定量分析(波长范围340-850nm)
3.Agilent7890B气相色谱仪：挥发性有机化合物残留检测(检出限0.01ppm)
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：pH值精确测量(分辨率0.001pH)
5.BioTekCytation5细胞成像系统：细胞形态学观察与定量分析(4倍~60倍变焦)
6.SartoriusME36S电子天平：精密称量(量程220g/精度0.01mg)
7.MemmertIN260培养箱：细胞培养环境控制(CO₂浓度控制0.1%)
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：蛋白质残留测定(波长范围185-900nm)
9.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：微生物DNA扩增检测(温控精度0.1℃)
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：过敏原定量分析(压力范围0-18,000psi)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于溃疡性皮肤炎检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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