1.有效成分含量:阿胶特征肽段(LGY、GPAGPAG)≥5mg/g;驴源DNA特异性序列≥0.1%
2.重金属残留:铅≤0.5mg/kg;砷≤0.3mg/kg;镉≤0.1mg/kg
3.微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g;霉菌酵母菌≤100CFU/g;大肠菌群不得检出
4.崩解时限:37℃水中完全崩解时间≤5分钟
5.pH值范围:3.8-4.8(1%水溶液)
6.二氧化硫残留量:≤50mg/kg
7.水分活度:Aw≤0.35
1.原料驴皮胶原蛋白提取物
2.辅料维生素C(抗坏血酸)含量
3.包材铝塑复合膜密封性
4.成品冲剂颗粒粒径分布(D50:150-250μm)
5.中间产品泡腾片硬度(30-50N)
6.运输模拟样品振动试验(ISTA3A标准)
7.储存期加速试验(40℃/75%RH条件下6个月)
1.阿胶含量测定:高效液相色谱法(HPLC)参照GB/T30945-2014附录B
2.驴源DNA鉴定:实时荧光PCR法依据SN/T3731.5-2017
3.重金属检测:电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)按GB5009.268-2016执行
4.崩解时限测试:智能崩解仪法符合《中国药典》0921通则
5.微生物检验:薄膜过滤法参照GB4789系列标准
6.pH值测定:电位法执行GB/T9724-2007
7.二氧化硫残留量:蒸馏滴定法依据GB5009.34-2022
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于特征肽段定量分析
2.ThermoFisherQuantStudio7Flex实时荧光定量PCR仪:驴源DNA特异性扩增检测
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:重金属多元素同步测定
4.SOTAXCE7智能崩解仪:6通道独立温控系统满足药典测试要求
5.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:精确至0.001pH单位测量精度
6.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统:无菌环境微生物富集培养
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法双模测定颗粒粒径分布
8.LabthinkMFY-01密封性测试仪:负压法检测包装完整性
9.BrookfieldCT3质构仪:配备TA-44探头测试片剂硬度
10.BinderKBF720恒温恒湿箱:ICHQ1A加速稳定性试验专用设备
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。
2、我院对已出过的报告负责。
3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。
4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
5、周期短,费用低,方案全。
6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。
7、全国上门取样/现场见证试验。
8、资质全,团队强,后期服务体系完善
1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。