一次性使用无菌输液器检测

检测项目

1.微粒污染：检测≥5μm与≥25μm微粒数(标准值≤1个/mL与≤0.5个/mL)
2.泄漏压力：管路系统耐压测试(爆破压力≥200kPa)
3.流速偏差：标称流量10%误差范围(如20滴/min规格允许18-22滴/min)
4.浸提液pH变化值：与空白液差值≤1.5(37℃1℃条件下测试)
5.环氧乙烷残留量：≤10μg/g(气相色谱法测定)

检测范围

1.PVC/TPE输液导管(外径3.0-4.8mm)
2.聚丙烯药液过滤器(孔径0.2-5μm)
3.不锈钢穿刺器组件(18G-24G针管)
4.硅胶滴斗与流量调节器
5.聚碳酸酯/ABS输液接头

检测方法

1.微粒计数法：GB8368-2018附录B光阻法测试
2.压力衰减测试：ISO8536-4:2016泄漏试验规程
3.流速测定：YY/T0286.4-2017动态重力滴注法
4.pH值测试：GB/T14233.1-2022生理盐水浸提法
5.EO残留分析：GB/T16886.7-2015顶空气相色谱法

检测设备

1.ZWF-J6000型智能微粒分析仪(激光散射原理)
2.MLT-2000医用导管耐压测试台(0-500kPa可调)
3.FLOWMASTERPro智能流量测定系统(精度0.5%)
4.ThermoOrionStarA221pH计(三复合电极)
5.Agilent7890B气相色谱仪(FID检测器)
6.Instron3343电子拉力机(穿刺力测试)
7.SartoriusCPA225D分析天平(0.01mg精度)
8.MemmertIN55恒温培养箱(温度波动0.3℃)
9.LabtechLCB-50生物安全柜(A2型)
10.EscoAC2-6S1洁净工作台(ISO5级)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于一次性使用无菌输液器检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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