头孢替坦检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(范围98.0%-102.0%)
2.有关物质：检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤2.0%)及特定降解产物
3.水分测定：卡尔费休法控制水分限度(≤1.5%)
4.残留溶剂：GC法检测乙醇(≤0.5%)、丙酮(≤0.1%)等有机残留
5.微生物限度：需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)

检测范围

1.头孢替坦原料药及其晶型分析
2.注射用头孢替坦钠无菌粉针剂
3.合成中间体：7-氨基头孢烷酸(7-ACA)衍生物
4.药用辅料：碳酸钠、甘露醇等配伍成分
5.药品包装材料：西林瓶胶塞可提取物研究

检测方法

1.USP<42>NF36规定的高效液相色谱法(HPLC-UV)
2.EP10.8版头孢菌素类抗生素专论分析方法
3.ChP2020二部附录ⅤD溶出度测定法
4.ASTME2941-14a残留溶剂顶空进样标准
5.GB/T5750.12-2023生活饮用水标准扩展应用

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二极管阵列检测器)
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪(FID检测器)
3.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计
5.WatersXevoTQ-S微串联四极杆质谱仪
6.SotaxAT7Smart溶出度试验仪
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
9.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪
10.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于头孢替坦检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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