盐酸育亨宾片检测

检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量范围(98.0%~102.0%)
2.溶出度：紫外分光光度法测定30分钟溶出量≥80%
3.有关物质：HPLC法检测杂质总量≤1.0%(单个未知杂质≤0.2%)
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药纯度分析
2.片剂成品质量评价
3.药用辅料相容性研究
4.包装材料浸出物检测
5.中间体过程控制

检测方法

1.含量测定：参照《中国药典》2020年版四部通则0512及USP-NF〈621〉色谱法
2.溶出度测试：按GB/T20465-2006《固体制剂溶出度测定法》执行
3.残留溶剂分析：采用GC-MS法符合ICHQ3C指导原则
4.重金属检测：按ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
5.微生物检验：执行GB/T19973.1-2015无菌检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(色谱分离与定量分析)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(溶出度实时监测)
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪(精确水分测定)
4.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统(痕量杂质鉴定)
5.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度称量)
6.SotaxAT7Smart溶出仪(符合药典篮法/桨法要求)
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计(溶液pH精确控制)
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统(实验用水制备)
9.MerckMilliflexRapid微生物检测系统(快速微生物定量)
10.PerkinElmerNexION350DICP-MS(重金属元素分析)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于盐酸育亨宾片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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