鼻通宁滴剂合剂检测

检测项目

1.有效成分含量测定：薄荷脑≥0.8mg/ml，冰片≥0.5mg/ml(HPLC法)
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/ml，霉菌酵母菌≤10CFU/ml
3.pH值测定：范围5.5-7.0(25℃0.5)
4.重金属残留检测：铅≤0.5ppm，砷≤0.2ppm
5.稳定性试验：加速试验40℃2℃/RH75%5%条件下6个月

检测范围

1.成品制剂(10ml/15ml装量差异3%)
2.原料药材(薄荷油纯度≥98%)
3.包装材料(聚乙烯滴管溶出物检测)
4.中间体溶液(密度1.02-1.05g/cm)
5.灭菌工艺验证样品(湿热灭菌121℃1℃)

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.微生物限度：GB/T19973.1-2015与ISO11737-1联合应用
3.pH测定：GB/T9724-2007电位测定法
4.ICP-MS法：GB5009.74-2014食品接触材料检测规范
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器(190-400nm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长精度0.3nm
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限≤0.01ppb
5.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度波动度0.5℃
6.SartoriusCubisII分析天平：最小称量值0.01mg
7.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统：培养时间缩短50%
8.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1%
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：精度0.05%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于鼻通宁滴剂合剂检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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