一次性口腔器械盒检测

检测项目

1.尺寸精度：工作端直径公差0.05mm，长度偏差≤1.0mm(依据YY/T0148)
2.材料生物相容性：细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、皮肤致敏性≤0级(ISO10993-10)
3.密封完整性：气密性测试≥50kPa保压30秒(ASTMF2096)
4.灭菌残留量：EO残留≤4μg/cm(GB/T16886.7)
5.力学性能：镊体开合疲劳≥2000次无断裂(YY/T0695)

检测范围

1.高分子材料器械：聚丙烯口镜、聚乙烯镊柄
2.金属器械：不锈钢探针(304/316L)、碳钢车针
3.复合材质器械：硅胶吸唾管、TPE牙龈分离器
4.灭菌包装系统：Tyvek纸塑袋(符合GB/T19633.1)
5.辅助耗材：藻酸盐印模托盘、光固化树脂成型片

检测方法

1.微生物限度测试：按GB/T19973.1进行需氧菌总数测定
2.环氧乙烷解析：GC-MS法参照ISO10993-7残留量分析
3.材料成分分析：FTIR红外光谱法(ASTME1252)
4.耐腐蚀试验：5%NaCl溶液浸泡72小时(YY/T0149)
5.老化试验：湿热老化(70℃/RH90%)加速测试(GB/T2423.3)

检测设备

1.MTSC43万能材料试验机：最大载荷500N，精度0.5%FS
2.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：分辨率4cm⁻
3.SartoriusMCS微生物挑战系统：BI抗力测试功能
4.Agilent7890B气相色谱仪：检出限0.01μg/mL
5.ESPECPL-3K环境试验箱：温控范围-70℃~150℃
6.KeyenceIM-8000影像测量仪：重复精度1μm
7.SterisAmscoV-PRO低温灭菌柜：验证ENISO11135
8.LuxoLSP-170泄漏测试仪：压力分辨率0.01kPa
9.MalvernMastersizer3000粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm
10.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于一次性口腔器械盒检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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