复方醋酸硝喹检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(标示量95.0%~105.0%)
2.有关物质：检测硝喹酸异构体(≤0.5%)、醋酸衍生物(≤0.3%)等杂质
3.水分测定：卡尔费休法控制水分限度(≤1.0%)
4.重金属检查：铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)等重金属总量(≤20ppm)
5.残留溶剂：甲醇(≤3000ppm)、乙腈(≤410ppm)等ICHQ3C规定溶剂

检测范围

1.复方醋酸硝喹原料药及中间体
2.片剂/胶囊剂等口服固体制剂
3.注射用无菌粉针剂
4.兽用抗寄生虫复方制剂
5.药用辅料中的硝喹酸稳定剂

检测方法

1.含量测定：ChP2020二部通则0512高效液相色谱法
2.有关物质：ISO14642-2017药物杂质谱分析方法
3.残留溶剂：ASTMD8149-17顶空气相色谱法
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014电感耦合等离子体质谱法
5.微生物限度：USP<61>非无菌产品微生物检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(190-900nm)，用于含量及杂质分析
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器(灵敏度≤1pg)，执行残留溶剂测试
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O，符合USP<921>标准
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb级重金属分析
5.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度样品称量
6.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃(0.5℃)加速稳定性试验
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm实验用水制备
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：量程0.01~3500μm原料药粒径分布分析
9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm溶液吸光度测定
10.BinderKB115培养箱：温度均一性0.8℃微生物限度培养

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于复方醋酸硝喹检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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