葡萄糖注射液袋检测

检测项目

1.密封性测试：负压测试压力-80kPa5kPa保持30分钟
2.拉伸强度：纵向≥15MPa，横向≥12MPa(GB1040.3)
3.透光率：可见光区(400-760nm)≥90%
4.pH值变化：浸提液与空白液差值≤1.5(USP<661>)
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/100cm(EP3.1.5)
6.不溶性微粒：≥10μm粒子≤25个/ml(ChP0903)
7.重金属迁移：铅≤0.5μg/ml，镉≤0.2μg/ml(ISO18671)

检测范围

1.PVC材质输液袋：50ml/100ml/250ml规格
2.非PVC多层共挤膜袋：500ml/1000ml规格
3.双接口输液袋(带注射件+输液口)
4.避光型葡萄糖注射液专用袋
5.可立式软袋(带自立底托结构)
6.预灌封式葡萄糖溶液包装系统

检测方法

1.ASTMF88/F88M-23柔性阻隔材料密封强度测试
2.ISO7886-1:2017输液器具物理化学性能评估
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法通则
4.YBB00132002-2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
5.USP<381>弹性体组件理化生物测试规范
6.GB/T8808-2023软质复合塑料材料剥离试验方法
7.ISO10993-12:2021医疗器械生物学评价浸提液制备

检测设备

1.MXD-02型气密性测试仪：真空衰减法密封完整性分析
2.Instron5967万能材料试验机：执行ASTMD882拉伸试验
3.UV-2600i紫外可见分光光度计：透光率及光谱分析
4.HIAC9703+液体颗粒计数器：不溶性微粒检测
5.ThermoiCAPRQICP-MS：重金属元素痕量分析
6.BinderKB115恒温培养箱：微生物限度培养环境控制
7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH值精确测定
8.LabthinkMFY-01密封试验仪：色水法微泄漏检测
9.SartoriusCPA225D电子天平：浸提液精密称量
10.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：塑化剂迁移量分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于葡萄糖注射液袋检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：铜锌电池检测
下一篇：乙烯自由基聚合检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/24916.html