氟甲松龙检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围(98.0%~102.0%)
2.有关物质分析：检测6种特定杂质(A-F)，单杂≤0.3%，总杂≤1.5%
3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm、二氯甲烷≤600ppm
4.晶型鉴别：X射线衍射法确认晶型Ⅰ型特征峰(2θ=8.70.2)
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.眼用制剂：滴眼液(0.1%浓度)、眼膏剂(0.02%浓度)
2.皮肤外用制剂：乳膏(0.05%浓度)、软膏(0.025%浓度)
3.原料药：氟甲松龙原粉(纯度≥99.5%)
4.药用辅料：聚山梨酯80、羟丙甲纤维素等配伍成分
5.包装材料：低密度聚乙烯滴眼瓶(相容性测试)

检测方法

1.HPLC法：USP<621>色谱条件(C18柱；乙腈-水=55:45；流速1.0mL/min)
2.LC-MS/MS法：ISO17294-2:2016测定痕量降解产物
3.GC-FID法：GB/T15337-2008检测有机挥发性杂质
4.XRD法：ASTME1421-99(2021)晶型分析标准
5.微生物培养法：中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器(190-400nm波长范围)
2.ThermoScientificQExactive质谱仪：分辨率140,000(m/z200)
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器(300℃恒温)
4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射(λ=1.5406)
5.MettlerToledoXPR6U微量天平：量程6g/分辨率0.1μg
6.SartoriusMCS微生物培养系统：温度控制精度0.5℃
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器(3μS/cm灵敏度)
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控范围10-70℃/湿度10-95%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于氟甲松龙检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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