醋酸甲雄烯醇酮检测

检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%(波长254nm)
2.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
3.重金属总量：铅+镉+汞+砷≤10ppm(ICP-MS法)
4.有关物质：单杂≤0.5%、总杂≤1.0%(梯度洗脱HPLC法)
5.水分含量：卡尔费休法≤0.5%(库仑滴定终点判定)
6.熔点范围：163-168℃(毛细管法0.5℃校正)

检测范围

1.原料药：合成中间体及成品原料
2.口服制剂：片剂/胶囊有效成分含量及溶出度
3.注射用无菌粉末：细菌内毒素≤0.25EU/mg
4.食品添加剂：非法添加筛查(检出限0.01μg/g)
5.饲料添加剂：代谢产物17α-甲基睾酮残留量
6.化妆品原料：禁用物质专项检测(GB/T24800.2)

检测方法

1.ISO17294-2:2016(电感耦合等离子体质谱法测定重金属)
2.ASTME2941-21(高效液相色谱法测定类固醇纯度)
3.GB/T化学原料药中残留溶剂测定方法(2020版药典四部通则0861)
4.GB/T5750.6-2006(生活饮用水标准检验方法-有机物指标GC-MS法)
5.USP<621>色谱法系统适用性验证规程
6.CPHI国际认证指南(稳定性试验加速条件40℃2℃/RH75%5%)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源+TRACEGOLDTG-5MS色谱柱(30m0.25mm0.25μm)
3.Metrohm899Coulometer：库仑法水分测定仪(测量范围1ppm-100%)
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞池技术(检出限ppt级)
5.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：熔点测定精度0.1℃
6.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统(压力上限15000psi)
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm(带宽1nm)
8.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg(符合GLP校准规范)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于醋酸甲雄烯醇酮检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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