硫酸氨基葡萄糖胶囊谷力检测

检测项目

1.硫酸氨基葡萄糖含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(标示量95.0%-105.0%)
2.水分含量：卡氏水分测定法(限度≤5.0%)
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g
5.溶出度：桨法测定45分钟溶出量≥80%

检测范围

1.原料药：硫酸氨基葡萄糖结晶性粉末纯度检测
2.药用辅料：硬脂酸镁、微晶纤维素等辅料相容性测试
3.中间产品：制粒工序中间体含量均匀度分析
4.成品胶囊：装量差异(7.5%)、崩解时限(≤30分钟)
5.包装材料：铝塑泡罩密封性及阻湿性测试

检测方法

1.含量测定：GB/T35825-2018《氨基葡萄糖类化合物含量的测定》
2.杂质分析：USP43-NF38通则<621>色谱法
3.溶出试验：ChP2020四部通则0931第二法
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法
5.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(主成分定量)
2.MettlerToledoV30S卡氏水分测定仪(水分分析)
3.ThermoiCAPRQICP-MS(痕量元素检测)
4.SotaxAT7smart智能溶出仪(溶出曲线测定)
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统(菌落计数)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(辅料鉴别)
7.CopleyDIS600i智能崩解仪(崩解时限测试)
8.MoconAquatran水蒸气透过率测试仪(包材阻湿性)
9.SymtaeroPTI-03密封性测试仪(泡罩密封检测)
10.SartoriusCPA225D电子天平(精密称量)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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