东莨菪碱片检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，控制范围98.0%-102.0%(标示量)
2.溶出度：桨法50rpm条件下，30分钟溶出量≥80%(pH1.2/4.5/6.8介质)
3.有关物质：HPLC法检测单杂≤0.5%，总杂≤1.0%
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.原料药：氢溴酸东莨菪碱化学纯度及晶型分析
2.片剂成品：素片与包衣片的理化性质差异检测
3.药用辅料：乳糖、淀粉等赋形剂相容性研究
4.包装材料：铝塑泡罩密封性及迁移物测试
5.中间产品：制粒混合均匀度与压片脆碎度监测

检测方法

1.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
2.USP<711>溶出度测定转篮法/桨法
3.EP10.02.2.40卡尔费休水分测定法
4.ISO11737-1微生物限度检查法
5.GB/T29249-2012电子天平校验规范
6.GB/T191-2008包装储运图示标志测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.SOTAXAT7Smart溶出度测试仪：8杯自动取样系统，温度精度0.1℃
3.MettlerToledoC30S库仑法水分测定仪：分辨率0.1μg
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
7.SartoriusCPA225D分析天平：重复性≤0.07mg
8.ERWEKATBH30脆碎度测试仪：25rpm转速可调
9.VarianCary630FTIR傅里叶红外光谱仪：分辨率优于0.5cm⁻
10.BinderKBF720恒温恒湿箱：湿度控制范围10%-98%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于东莨菪碱片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：根部坡口检测
下一篇：面部裂伤检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/25129.html