甲烟肼检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定甲烟肼纯度(≥99.5%)
2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
3.重金属残留：ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤1ppm)
4.有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.微生物限度：需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)

检测范围

1.原料药级甲烟肼：医药中间体质量控制
2.制剂产品：片剂/胶囊剂辅料相容性分析
3.注射用无菌粉末：热原物质及不溶性微粒检测
4.兽用制剂：代谢产物残留量测定
5.工业级中间体：合成反应副产物监控

检测方法

1.HPLC法：GB/T12345-2016《化学药品杂质分析通则》
2.GC-MS法：ISO17025:2017《实验室质量控制规范》
3.ICP-OES法：ASTME1479-16《金属元素测定标准》
4.紫外分光光度法：GB/T604-2020《化学试剂通用方法》
5.微生物培养法：中国药典2020版四部1105非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：有机溶剂残留检测
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量分析
4.MettlerToledoDL39卡尔费休水分测定仪：微量水分精准测量
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速筛查
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测定
7.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)：精密称量系统
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境模拟
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：实验用水制备
10.EscoAirstreamAC2-4S1生物安全柜：微生物实验操作平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于甲烟肼检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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