1.爆破体积与压力:单只避孕套爆破体积≥16.0L(直径≤55mm产品),爆破压力≥1.0kPa
2.针孔缺陷率:每批次抽样样本针孔数量≤0.25%(按ISO23409标准计算)
3.拉伸性能:断裂伸长率≥650%,拉伸强度≥18MPa(GB/T528-2009)
4.尺寸测定:长度≥160mm10mm,宽度2mm公差(激光测距仪精度0.1mm)
5.老化试验:70℃2℃热老化72小时后拉伸强度保留率≥80%
1.天然胶乳材质避孕套(蛋白质含量≤200μg/g)
2.聚氨酯材质超薄型避孕套(厚度≤0.03mm)
3.颗粒/螺纹设计类异形结构产品
4.含润滑剂型产品(水基硅油粘度150-300mPas)
5.灭菌与非灭菌包装产品(环氧乙烷残留量≤1μg/g)
1.ISO4074:2015《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》
2.GB/T7544-2019《天然胶乳橡胶避孕套技术要求》
3.ASTMD3492-2016《橡胶避孕套标准规范》
4.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
5.GB/T16886.10-2017医疗器械致敏反应试验
1.Instron3343电子拉力试验机(量程500N,精度0.5%)
2.SDL-08型漏水检测仪(电压12V1V,分辨率0.01mL/min)
3.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪(量程0.001-1000cm/m24hatm)
4.Q-LabQUV紫外老化箱(辐照度0.68W/m@340nm)
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)
6.Agilent7890B气相色谱仪(检出限0.01μg/mL)
7.MitutoyoLSM-500S激光测厚仪(精度0.1μm)
8.ThermoScientificHeratherm烘箱(温控精度0.5℃)
9.SartoriusCPA225D电子天平(分辨率0.01mg)
10.BinderKBF720恒温恒湿箱(湿度控制2%RH)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。
2、我院对已出过的报告负责。
3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。
4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
5、周期短,费用低,方案全。
6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。
7、全国上门取样/现场见证试验。
8、资质全,团队强,后期服务体系完善
1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。