溶淋巴细胞剂检测

检测项目

1.pH值测定：范围7.0-7.8(0.05)，采用三点校准法
2.渗透压浓度：280-320mOsm/kg(冰点下降法)
3.内毒素含量：≤0.25EU/mL(鲎试剂动态显色法)
4.蛋白质残留量：≤5μg/mL(BCA比色法)
5.细胞毒性评估：相对增殖率≥80%(MTT法)
6.重金属残留：铅≤0.1ppm(ICP-MS法)
7.无菌性验证：符合USP<71>微生物限度要求

检测范围

1.生物制药用细胞裂解缓冲液
2.疫苗生产用红细胞去除剂
3.体外诊断试剂盒配套溶血剂
4.细胞治疗产品制备用裂解液
5.科研级淋巴细胞分离液
6.医用血液成分分离耗材
7.基因测序样本前处理试剂

检测方法

1.pH测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.渗透压：ASTME2945-14《冰点渗透压测定标准方法》
3.内毒素：ISO21150:2015《体外诊断医疗器械细菌内毒素试验》
4.蛋白质残留：GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分》
5.细胞毒性：ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》
6.重金属检测：GB/T14233.1-2008《医用输液器具检验方法第1部分》
7.无菌试验：USP<71>SterilityTests

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理
2.AdvancedModel3320渗透压仪：测量范围0-3000mOsm/kg
3.EndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪：灵敏度0.001-50EU/mL
4.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
5.Agilent7900ICP-MS：检出限≤0.01ppb(重金属分析)
6.BDBACTECFX40培养系统：符合USP无菌测试规范
7.MalvernZetasizerProDLS：粒径分析精度0.3nm
8.EppendorfCentrifuge5910R：最大RCF30,130g
9.MemmertINCOmed培养箱：温度均匀性0.3℃
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm(蛋白质定量)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于溶淋巴细胞剂检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：复合氨溶液泵房检测
下一篇：超声雾化检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/25214.html