盆底康复检测

检测项目

1.盆底肌力分级评估：采用Oxford分级标准(0-5级)，配合压力传感器测量最大自主收缩力(单位：mmHg)

2.静息压与收缩压测定：基础静息压(10-20mmHg)、快速收缩峰值压(30-60mmHg)、持续收缩平均压(15-40mmHg)

3.肌电信号分析：表面电极采集肌电振幅(5-50μV)、频率谱分析(20-500Hz)、疲劳指数(FI≥0.8为正常)

4.肌肉耐力测试：60%最大收缩力维持时间(达标值≥10秒)、重复收缩次数(5次/分钟)

5.腹压协同性检测：Valsalva动作时盆底压力变化率(正常＜20%)、咳嗽反射压力峰值(＞40mmHg提示失代偿)

检测范围

1.产后康复机构使用的生物反馈治疗仪配套探头(直径18-28mm)

2.医疗机构配置的盆底电刺激治疗电极片(导电面积≥4cm)

3.可吸收盆底修复网片材料(聚乳酸/聚乙醇酸共聚物)

4.阴道压力球囊训练器(容积50-100ml)

5.便携式盆底肌力评估仪传感器模块(量程0-300mmHg)

检测方法

1.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》对生物反馈设备的性能验证要求

2.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》针对接触黏膜材料的生物相容性测试

3.ASTMF2150-2019《阴道植入物标准指南》对修复材料的机械性能测试规范

4.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》体外细胞毒性试验方法

5.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：安全通用要求》对治疗仪器的电气安全检测

检测设备

1.Peritron2400型盆底肌力测定仪：配备双通道压力传感器(精度1mmHg)，支持实时压力曲线分析

2.NeuroTracMyoPlus4通道表面肌电仪：采样率2000Hz，符合EN60601-1医疗电气安全标准

3.LaborieUDS-600尿动力学系统：集成腹压/膀胱压/直肠压同步监测模块(量程0-400cmH₂O)

4.EMGSystemsBTSFREEEMG300：无线表面肌电采集系统(带宽10-500Hz)，支持时频域联合分析

5.MecmesinAFG2500N力学测试机：用于修复网片的拉伸强度测试(精度0.5%FS)

6.FlukeESA620电气安全分析仪：执行GB9706系列标准的接地阻抗/漏电流测试

7.BiopacMP160多导生理记录系统：同步采集压力/肌电/呼吸信号(16位ADC分辨率)

8.Instron5943材料试验机：完成球囊训练器的爆破压力测试(最大载荷5kN)

9.OlympusBX53显微成像系统：观察修复材料微观结构(放大倍数50-1000X)

10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：执行细胞毒性试验的吸光度测定(波长范围340-850nm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于盆底康复检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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