血液透析浓缩液检测

关键字:血液透析浓缩液测试标准,血液透析浓缩液测试案例,血液透析浓缩液测试方法
所在栏目:其他检测
发布时间:2025-06-05
信息来源:北检院
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检测项目

pH值:检测范围6.5-7.5,精度±0.01单位(GB/T 9724)

电导率:测量范围10-200 mS/cm,分辨率0.1 mS/cm(ISO 7888)

钠离子浓度:目标值135-145 mmol/L,偏差限±2%(ASTM D4327)

钾离子浓度:标准范围2.0-4.0 mmol/L,检测限0.1 mmol/L(GB/T 5009.91)

钙离子浓度:要求1.25-1.75 mmol/L,误差±0.05 mmol/L(ISO 11885)

镁离子浓度:参考值0.5-0.75 mmol/L,精度±0.02 mmol/L(GB/T 5009.241)

碳酸氢根浓度:正常值30-35 mmol/L,滴定法精度±0.5 mmol/L(GB/T 601)

葡萄糖浓度:检测范围0-1000 mg/dL,分辨率1 mg/dL(ISO 15197)

内毒素水平:最大允许0.25 EU/mL,鲎试剂法灵敏度0.01 EU/mL(GB/T 14233.2)

细菌总数:限值100 CFU/mL,膜过滤法计数误差±5%(ISO 11737)

重金属含量:铅镉汞等,限值符合0.1 ppm,原子吸收法检测(GB 5009.12)

不溶性微粒:颗粒尺寸≥10μm,每毫升限值100个,激光法测量(ISO 21501)

氯离子浓度:标准值98-106 mmol/L,离子色谱法精度±0.1%(GB/T 15453)

醋酸根浓度:目标值2-4 mmol/L,检测范围0-10 mmol/L(ASTM D4327)

渗透压:测量范围250-350 mOsm/kg,冰点法误差±1%(ISO 18782)

总有机碳:限值500 ppb,燃烧法检测灵敏度0.1 ppb(GB/T 33086)

亚硝酸盐:最大允许0.1 mg/L,分光光度法精度±0.01 mg/L(ISO 13395)

氨氮浓度:检测范围0-10 mg/L,奈斯勒试剂法分辨率0.05 mg/L(GB/T 5750.5)

硫酸根浓度:参考值0.5-1.5 mmol/L,滴定法偏差±0.1 mmol/L(ISO 10304)

溶解氧:要求≤5 mg/L,电化学法测量精度0.1 mg/L(ISO 5814)

检测范围

醋酸钠血液透析浓缩液:含醋酸钠电解质组分

碳酸氢钠血液透析浓缩液:含碳酸氢钠缓冲成分

钾离子补充浓缩液:用于调节透析液钾浓度

钙离子补充浓缩液:含钙盐的浓缩配方

镁离子补充浓缩液:镁盐为基础的透析添加剂

葡萄糖溶液浓缩液:高浓度葡萄糖透析液

酸性透析浓缩液:pH值低于7.0的配方

碱性透析浓缩液:pH值高于7.0的配方

双组分透析浓缩液:酸性和碱性分开包装

预混合透析浓缩液:即用型混合配方

透析用水浓缩液:高纯度水基浓缩物

灭菌透析浓缩液:经γ辐照处理的成品

醋酸盐缓冲浓缩液:醋酸根主导的缓冲系统

碳酸盐缓冲浓缩液:碳酸氢根主导的缓冲系统

电解质平衡浓缩液:多离子复合配方

高渗透析浓缩液:渗透压高于350 mOsm/kg

低渗透析浓缩液:渗透压低于250 mOsm/kg

无葡萄糖透析浓缩液:不含糖类的配方

含防腐剂浓缩液:添加稳定剂的透析液

一次性使用浓缩液:单次包装产品

检测方法

离子色谱法:依据GB/T 15453测定钠钾钙镁等离子浓度

电位滴定法:用于pH值和碳酸氢根测量,参照ISO 10523

电导率测定法:采用GB/T 1545标准进行溶液电导率分析

微生物限度测试法:依据ISO 11737进行细菌总数计数

鲎试剂法:内毒素检测遵循GB/T 14233.2规范

紫外-可见分光光度法:测定葡萄糖浓度,参考GB/T 5009.7

原子吸收光谱法:检测重金属含量,依据GB 5009.12

激光散射法:不溶性微粒测试采用ISO 21501标准

冰点渗透压法:测量渗透压,参照ISO 18782

高效液相色谱法:用于有机杂质分析,依据GB/T 33086

奈斯勒试剂法:氨氮浓度检测执行GB/T 5750.5

分光光度法:亚硝酸盐测定参照ISO 13395

膜过滤培养法:细菌总数计数遵循ISO 11737

燃烧氧化法:总有机碳检测依据GB/T 33086

电化学法:溶解氧测量采用ISO 5814标准

滴定分析法:硫酸根浓度测定参考ISO 10304

气相色谱法:挥发性有机物检测依据GB/T 5009.8

离心沉淀法:不溶性微粒分离采用中国药典方法

比色法:氯离子浓度测定执行GB/T 15453

标准曲线法:醋酸根浓度分析依据ASTM D4327

检测设备

pH计型号827:功能自动温度补偿,精度±0.001,量程0-14

电导率仪型号HI98311:测量范围0-200 mS/cm,分辨率0.1 mS/cm

离子色谱仪型号ICS-6000:用于多离子分析,检出限0.01 ppm

紫外分光光度计型号UV-1800:波长范围190-1100 nm,带宽1 nm

原子吸收光谱仪型号PinAAcle 900T:重金属检测,灵敏度0.1 ppb

微生物培养箱型号IN260:温度控制±0.5°C,容量200L

内毒素检测仪型号Endosafe:鲎试剂法操作,时间分辨率1分钟

微粒计数器型号PMS-100:激光散射技术,尺寸检测0.1-1000μm

自动滴定仪型号G20:电位滴定功能,精度±0.01 mL

高效液相色谱仪型号1260:流速范围0.001-10 mL/min,UV检测器

渗透压计型号OSMOMAT 3000:冰点法测量,范围0-2000 mOsm/kg

总有机碳分析仪型号TOC-L:燃烧氧化法,检出限0.1 ppb

溶解氧测定仪型号DO700:电化学传感器,精度±0.1 mg/L

离心机型号Centrifuge 5810:转速0-15000 rpm,容量6x50 mL

恒温水浴锅型号WB-10:温度范围室温-100°C,稳定性±0.1°C

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于血液透析浓缩液检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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