样品溶解检测

检测项目

溶解度测试：

• 溶解度测定：最大浓度(g/L，参照USP <711>)、温度依赖性系数
• 饱和点分析：溶解平衡时间(min)、溶剂极性影响

溶解速率检测：

• 初始溶解速率：mg/min(±5%误差)
• 半溶解时间测定：分钟(参照ASTM EJianCe8)

残留物分析：

• 不溶物含量：质量百分比(≤0.1%)
• 残留溶剂检测：ppm限值(如甲醇≤100ppm)

动态溶解曲线：

• 时间-浓度曲线绘制：采样间隔10s
• 溶解效率指数：计算值(基于面积积分)

pH影响测试：

• pH溶解曲线：最佳pH范围(3.0-8.0)
• 酸/碱稳定性：溶解偏差(±2%)

温度影响评估：

• 溶解活化能：kJ/mol(参照ISO 11357)
• 温度系数：Q10值计算

搅拌条件优化：

• 搅拌速率影响：rpm范围(50-500)
• 溶解均匀性：变异系数(CV≤5%)

溶剂选择分析：

• 溶剂极性测试：溶解度差异(极性指数)
• 共溶剂效应：协同溶解百分比

颗粒大小影响：

• 粒径分布关联：D50值(μm)
• 粉碎度要求：粒度标准(筛目数)

质量控制参数：

• 批次一致性：溶解偏差(±3%)
• 标准溶解时间：分钟(如≤30min)

检测范围

1. 药品制剂： 涵盖片剂、胶囊，重点检测活性成分溶解均匀性和速率，确保生物利用度和USP合规。

2. 化工原料： 如聚合物颗粒，关注溶解残留物纯度和溶剂兼容性，防止杂质累积。

3. 食品添加剂： 包括乳化剂和防腐剂，检测在模拟胃肠液中的溶解行为，确保食品安全性。

4. 金属粉末： 如钛合金粉，侧重酸溶解残留分析和溶解效率，用于冶金质量控制。

5. 陶瓷材料： 如氧化铝陶瓷，重点测试溶剂溶解时间和残留物，评估材料稳定性。

6. 化妆品成分： 涵盖乳化剂和色素，检测溶解性能及均匀分布，保证产品功效。

7. 环境样品： 如土壤污染物，关注溶解提取效率和残留量，用于污染评估。

8. 生物样本： 包括细胞培养物，检测溶解效率和完整性，支持生物研究。

9. 纳米材料： 如碳纳米管，侧重溶解动力学和聚集效应，研究纳米级行为。

10. 涂料树脂： 如环氧树脂，重点测试溶剂溶解时间和残留固体，确保涂布均匀性。

检测方法

国际标准：

• ISO 11357-3:2018 塑料 - 差示扫描量热法 - 第3部分: 熔融和结晶测定(用于溶解热分析)
• ASTM EJianCe8-22 溶解速率测量标准试验方法(速率精度±2%)
• USP <711> 溶出度测定通则(药物溶解标准)
• ISO 14852:2021 水介质中溶解氧消耗测试(环境样品适用)

国家标准：

• GB/T 5009.1-2020 食品安全国家标准 食品中溶解性固形物测定(固形物限值)
• GB/T 17395-2022 金属粉末 溶解残留物测定(残留≤0.05%)
• GB/T 601-2020 化学试剂 标准滴定溶液的制备(用于溶解分析)
• GB/T 15337-2022 原子吸收光谱分析法通则(元素溶解检测)

(方法差异说明：ISO标准侧重温度程序控制，而ASTM强调速率测量动态范围；GB标准在残留物限值上更严格，国际标准则注重通用溶剂系统。)

检测设备

1. 溶解测试仪： Model XYZ-2000(转速范围50-500rpm，温度控制±0.1°C)

2. 紫外可见分光光度计： UVPro-500(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

3. 高效液相色谱仪： HPLC Master(流速0.1-10mL/min，检测限0.01μg/mL)

4. 原子吸收光谱仪： AAS-3000(元素检测限0.001ppm，精度±1%)

5. 差示扫描量热仪： DSC Expert(温度范围-90°C to 550°C，灵敏度0.1μW)

6. pH计： pH-700(测量范围0-14，精度±0.01)

7. 恒温搅拌器： StirLab-100(温度稳定性±0.5°C，转速可调)

8. 离心机： CentriMax(转速0-15000rpm，容量50mL)

9. 粒度分析仪： ParticleSizer-800(粒径范围0.01-3500μm，分辨率0.1μm)

10. 电子天平： BalancePro(量程0.1mg-500g，精度±0.0001g)

11. 溶解氧测定仪： DO-Expert(测量范围0-20mg/L，精度±0.1mg/L)

12. 红外光谱仪： IR-Spec(波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹)

13. 真空过滤装置： FilterVac(过滤孔径0.45μm，压力范围0-100kPa)

14. 恒温水浴： BathTemp(温度控制20-100°C，波动±0.2°C)

15. 自动采样器： AutoSampler-5(采样频率1-60min，容量100位)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于样品溶解检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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