新冠病毒实验

检测项目

分子生物学检测：

• RT-PCR检测：病毒RNA载量(检测限≤100 copies/mL)、循环阈值(Ct值≤38)、扩增效率(90-110%)(参照WHO指南)
• 等温扩增技术：检测时间(≤30min)、阳性符合率(≥95%)、特异性引物设计

免疫学检测：

• 抗原检测：胶体金法灵敏度(≥90%)、特异性(≥95%)、检测限(10^3 TCID50/mL)
• 荧光免疫层析：动态范围(10^2-10^6 TCID50/mL)、交叉反应性评估(≤5%)

血清学检测：

• IgG/IgM抗体检测：滴度定量(范围1:10-1:2560)、亲和力指数(≥50%)
• 中和抗体测定：半数抑制浓度(IC50≤100 ng/mL)、病毒中和效价(VN50≥1:80)

病毒培养检测：

• 细胞病变效应观察：时间周期(3-5天)、病毒滴度(TCID50/mL≥10^4)
• 空斑形成试验：空斑计数(PFU/mL≥100)、尺寸测量(直径≥1mm)

基因组测序检测：

• 全基因组测序：覆盖率(≥99%)、变异位点识别(灵敏度≥98%)
• 靶向测序：深度(≥100x)、错误率(≤0.1%)

细胞因子检测：

• IL-6定量：浓度范围(1-1000 pg/mL)、检测限(0.5 pg/mL)
• TNF-α分析：线性范围(10-500 pg/mL)、回收率(85-115%)

环境样本检测：

• 表面病毒残留：采样效率(≥80%)、存活时间测定(小时)
• 空气气溶胶检测：颗粒浓度(个/m³)、病毒回收率(≥70%)

疫苗效力检测：

• 中和抗体诱导：免疫原性评估(滴度增加≥4倍)、保护效力(≥50%)
• 细胞免疫应答：IFN-γ释放(斑点计数≥50/10^6细胞)、增殖指数(≥2)

诊断试剂验证：

• 敏感性分析：真阳性率(≥95%)、假阴性率(≤5%)
• 特异性验证：真阴性率(≥98%)、假阳性率(≤2%)

质量控制检测：

• 批间精密度：CV值(≤10%)、重复性(RSD≤5%)
• 线性范围验证：相关系数(R²≥0.99)、偏差(≤10%)

检测范围

1. 鼻咽拭子样本： 呼吸道分泌物采集，重点检测病毒RNA载量及采样质量评估，确保Ct值准确性。

2. 口咽拭子样本： 类似鼻咽拭子，侧重快速抗原筛查与PCR结果一致性验证。

3. 唾液样本： 非侵入性采集，检测重点为病毒稳定性及RNA提取效率优化。

4. 全血样本： 血清分离前处理，重点分析抗体水平及血细胞干扰排除。

5. 血清样本： 抗体定量检测核心材料，侧重IgG/IgM比值及中和效价评估。

6. 血浆样本： 抗凝处理，检测重点为病毒抗原残留及凝血因子影响分析。

7. 粪便样本： 消化道病毒脱落研究，侧重核酸降解控制及检测限优化。

8. 环境表面拭子： 物体表面采样，重点评估病毒存活时间及消毒效果验证。

9. 空气气溶胶样本： 空气收集装置，检测重点为颗粒浓度及病毒传播风险评估。

10. 组织样本： 活检或尸检材料，侧重病毒分布及病理学相关性分析。

检测方法

国际标准：

• WHO/2019-nCoV/laboratory/2020.1 新冠病毒实验室检测指南
• ISO 15189:2022 医学实验室质量和能力要求
• CLSI EP17-A2 检测限评估指南
• FDA-EUA 紧急使用授权方法
• CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel

国家标准：

• GB/T 37871-2019 病原微生物实验室生物安全通用准则
• WS/T 684-2020 新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南
• YY/T 1596-2017 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒
• GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求
• WS/T 505-2017 酶联免疫吸附试验方法通则

方法差异说明：RT-PCR方法在WHO指南中使用单靶标引物，而GB标准强调双重靶标(ORF1ab/N基因)检测以降低假阴性风险；抗原检测方面，国际ISO标准要求动态范围验证，而国内WS/T标准侧重交叉反应性测试；中和抗体试验，FDA方法采用假病毒系统，GB方法优先活病毒培养。

检测设备

1. 实时荧光定量PCR仪： CFX96 Touch(温度精度±0.1°C，通道数6)

2. 核酸提取仪： MagMAX Viral Pathogen Kit(通量96样本/次，提取效率≥95%)

3. 酶标仪： SpectraMax i3x(波长范围250-850nm，精度±1%)

4. 流式细胞仪： CytoFLEX S(激光488nm/640nm，检测速度≥10,000细胞/秒)

5. 生物安全柜： Class II A2型(气流速度0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%)

6. 离心机： Allegra X-15R(转速范围500-15,000rpm，温度控制±1°C)

7. 恒温培养箱： HERAcell 150i(温度范围5-50°C，精度±0.1°C)

8. 测序仪： MiniSeq(读长2x150bp，通量7.5Gb/run)

9. 微阵列扫描仪： GenePix 4000B(分辨率5μm，动态范围>10^4)

10. 分光光度计： NanoDrop One(检测限0.2ng/μL，波长260/280nm)

11. 免疫层析阅读器： ESEQuant LR3(检测时间<5min，灵敏度0.1 OD)

12. 超低温冰箱： Thermo Scientific -80°C(温度稳定性±3°C，容量700L)

13. 振荡器： Vortex-Genie 2(转速100-3,200rpm，定时功能)

14. 生物反应器： BIOSTAT CultiBag RM(容量1-100L，pH控制±0.1)

15. 质谱仪： Q Exactive HF(分辨率240,000，质量精度<1ppm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于新冠病毒实验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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