ELISA检测

检测项目

传染病筛查：

• HIV抗体检测：检测下限≤10IU/mL、特异性≥98%(参照WHO标准)
• 乙肝表面抗原检测：灵敏度≥95%、假阳性率≤2%
• 新冠病毒抗原检测：线性范围0.1-100ng/mL、变异系数CV<8%

激素定量分析：

• 甲状腺激素TSH检测：检测下限0.01μIU/mL、回收率90-110%
• 皮质醇检测：线性范围1-500nmol/L、批间差异≤12%
• 胰岛素检测：交叉反应率≤3%、稳定性≥24小时

食品安全监控：

• 黄曲霉毒素B1检测：检测限≤0.5ppb、回收率85-115%
• 沙门氏菌抗体检测：特异性≥99%、检测时间≤2小时
• 过敏原(花生蛋白)检测：灵敏度≥95ug/mL、假阴性率≤1%

肿瘤标志物检测：

• PSA检测：线性范围0.1-100ng/mL、变异系数CV<10%
• CEA检测：检测下限≤1ng/mL、批内一致性≥95%
• AFP检测：回收率88-112%、参照IARC标准

环境污染物分析：

• 农药残留(有机磷)检测：检测限≤0.1ppm、特异性≥97%
• 重金属离子检测：如铅离子，灵敏度≥50ppt、线性R²≥0.98
• 微生物毒素检测：交叉反应率≤4%、稳定性≥48小时

细胞因子定量：

• IL-6检测：检测下限≤5pg/mL、回收率85-115%
• TNF-α检测：线性范围10-1000pg/mL、变异系数CV<8%
• 干扰素检测：批间差异≤10%、参照FDA指南

自身抗体诊断：

• ANA检测：灵敏度≥90%、特异性≥95%
• 类风湿因子检测：检测下限≤10IU/mL、假阳性率≤3%
• 抗核抗体检测：线性范围1-100U/mL、回收率92-108%

兽用疫苗评估：

• 禽流感抗体检测：检测限≤5HAU/mL、变异系数CV<7%
• 狂犬病毒抗原检测：灵敏度≥98%、特异性≥96%
• 猪瘟抗体检测：回收率87-113%、批内一致性≥94%

药物残留监控：

• 抗生素(青霉素)检测：检测下限≤1ppb、线性R²≥0.99
• 激素类药物检测：交叉反应率≤6%、稳定性≥36小时
• 镇痛剂残留检测：回收率90-110%、假阴性率≤2%

基因表达产物检测：

• 蛋白质定量：检测下限≤0.01μg/mL、变异系数CV<9%
• 酶活性测定：线性范围0.05-50U/mL、回收率86-JianCe%
• 受体结合分析：灵敏度≥95%、特异性≥97%

检测范围

1.人类血清样本：用于疾病诊断和流行病学研究，检测重点为抗体滴度定量和抗原浓度监测，确保高灵敏度和低交叉反应。

2.动物组织提取物：应用于兽医领域，检测病原体抗原和疫苗效力，重点评估样本基质干扰和回收率稳定性。

3.食品基质(如牛奶、谷物)：监控毒素残留和污染物，检测重点为低检测限下的定量准确性及抗干扰能力。

4.环境水样：用于水质监测，检测微生物毒素和化学污染物，重点处理复杂背景下的特异性验证。

5.细胞培养上清液：在生物制药JianCe测细胞因子分泌，重点确保线性范围和低变异系数。

6.植物提取物：评估农药残留和天然毒素，检测重点为高回收率及样本预处理优化。

7.工业发酵产物：监控微生物代谢物，检测重点为酶活性定量和批间一致性。

8.临床尿液样本：用于激素和药物代谢分析，检测重点为低浓度下的灵敏度和抗基质效应。

9.化妆品原料：检测防腐剂残留和致敏原，重点确保特异性和假阳性控制。

10.饲料添加剂：应用于农业安全，检测抗生素残留和营养素，重点为高通量下的稳定性验证。

检测方法

国际标准：

• ISO15197:2013体外诊断医疗器械血糖监测系统要求(包含ELISA校准规范)
• ISO17025:2017检测和校准实验室能力通用要求(覆盖ELISA方法验证)
• FDAImmunoassayGuidelines2020免疫测定验证指南(规定灵敏度和特异性阈值)

国家标准：

• GB/T14233.1-2008医疗器械生物学评价第1部分：试验选择(整合ELISA抗原检测)
• GB4789.40-2016食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验(指定ELISA方法步骤)
• YY/T1246-2014医用体外诊断试剂盒(酶联免疫法)通用技术要求(规定线性范围和回收率标准)

方法差异说明：国际标准如ISO15197强调多中心验证和误差限值，而国家标准如GB/T14233.1侧重样本预处理和本土化参数；ISO17025要求全面质量控制体系，GB标准则细化试剂稳定性测试；FDA指南优先交叉验证，YY/T标准强化批内变异控制。

检测设备

1.酶标仪：ELx808型(波长范围450-650nm，精度±0.01OD)

2.洗板机：AquaClean400型(洗液体积精度±5μL，残留量≤2μL)

3.恒温培养箱：ThermoBoxIN200型(温度范围20-60°C，稳定性±0.5°C)

4.微量加样器：MicroPipetteMP10型(量程0.1-1000μL，精度±1%)

5.振荡器：ShakePro500型(振荡频率50-1000rpm，振幅可调±2mm)

6.离心机：SpinFastCF100型(转速100-15000rpm，温控±1°C)

7.pH计：pHMaster300型(测量范围0-14，精度±0.01)

8.分光光度计：SpectraScan550型(波长200-800nm，分辨率0.1nm)

9.恒温水浴锅：AquaThermHT50型(温度控制30-100°C，均匀度±0.3°C)

10.试剂存储冰箱：ColdStoreCS-20型(温度范围-20至4°C，稳定性±1°C)

11.生物安全柜：BioSafe1000型(风速0.3-0.55m/s，洁净度Class100)

12.自动化处理系统：AutoLabXL型(通量96孔/次，误差率≤0.5%)

13.数据采集软件：DataSoftPro型(兼容OD值分析，精度±0.5%)

14.干燥箱：DryHeatDH200型(温度范围40-200°C，均匀度±2°C)

15.显微镜：MicroViewMV100型(放大倍数40-1000X，分辨率0.2μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于ELISA检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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