1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1%,线性范围0.5-200μg/mL
2.水分含量:卡尔费休法测定,控制值≤5.0%(GB/T6283-2008)
3.重金属残留:原子吸收光谱法(AAS),铅≤10ppm、镉≤5ppm(GB/T5009.74-2014)
4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g(USP<61>)
5.溶出度测试:桨法50rpm,pH1.2介质中30分钟溶出度≥85%(ChP2020)
1.化学原料药:符合《中国药典》标准的盐酸小檗碱原料
2.中药制剂:含黄连提取物的片剂、胶囊剂及口服液
3.食品添加剂:功能性饮料及保健食品中的防腐剂成分
4.兽药产品:水产养殖用抗菌制剂及饲料添加剂
5.化妆品原料:祛痘类产品中的抗菌活性成分
1.HPLC法:ChP2020四部通则0512,C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)
2.UV-Vis法:GB/T5009.75-2016,最大吸收波长263nm2nm
3.TLC鉴别:EP10.0方法,硅胶G板展开剂氯仿-甲醇-氨水(8:2:0.5)
4.ICP-MS法:ISO17294-2:2016测定砷、汞等痕量元素
5.GC-FID法:ASTMD7796-17测定有机溶剂残留
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ChemStation软件
2.ShimadzuUV-2600紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm
3.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH2O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温控精度0.5℃
6.SotaxAT7Smart溶出仪:符合USP/ChP四篮杆标准
7.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg
8.WatersArcPremierTLC系统:自动点样及成像分析
9.BrukerTensorIIFT-IR光谱仪:4000-400cm⁻波数范围
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
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