流式细胞仪检测

检测项目

免疫表型分析：

• T细胞亚群：CD3+比例(≥65%)、CD4/CD8比值(1.5-2.5，参照ISO20391-2)
• B细胞标志物：CD19+阳性率(10%-15%)、CD20表达密度(MFI≥5000)

细胞周期分析：

• DNA含量分布：G0/G1期细胞比例(≥60%)、S期比例(15%-25%)
• 增殖指数：Ki-67阳性率(≤30%参照正常组织)

细胞凋亡检测：

• 早期凋亡：AnnexinV阳性率(≤5%基线值)、PI阴性比例(≥95%)
• 晚期凋亡：Caspase-3活性(荧光强度≥2000)

细胞内因子检测：

• 细胞因子表达：IFN-γ浓度(pg/mL)、IL-2分泌量(相对荧光单位RFU)
• 信号分子：pSTAT5磷酸化水平(MFI变化率±10%)

细胞活性检测：

• 活力指标：PI排斥率(≥98%)、CalceinAM阳性细胞比例(≥95%)
• 膜完整性：7-AAD渗透率(≤2%)

DNA含量分析：

• 倍性检测：DNA指数(DI=1.0±0.1)、亚G1峰比例(≤3%)
• 染色体异常：Aneuploidy细胞百分比(参照ISO20391-3)

表面受体表达：

• 受体密度：CD25MFI(≥3000)、PD-1阳性率(≤20%)
• 受体共表达：CD34+/CD38-比例(干细胞富集度)

荧光蛋白表达：

• 报告基因：GFP阳性率(≥90%)、RFP表达强度(MFI≥10000)
• 融合蛋白：YFP-CFPFRET效率(≥40%)

细胞分选验证：

• 分选纯度：目标细胞回收率(≥95%)、杂质残留率(≤1%)
• 分选活力：后分选存活率(≥98%)

微生物检测：

• 细菌计数：CFU等效值(≥10^3/mL)、活力比例(PI阴性≥80%)
• 病原体标志物：LPS结合率(荧光强度≥500)

药物响应分析：

• 药效评估：IC50值测定、凋亡诱导率(变化≥20%)
• 耐药性：P-gp表达水平(MFI≥2000)

检测范围

1.外周血样本：重点检测淋巴细胞亚群分布(CD4/CD8比值)、异常细胞比例(白血病细胞标志物)

2.骨髓样本：白血病细胞免疫表型分析(CD34、CD117表达)、干细胞富集度验证

3.组织解离样本：肿瘤组织单细胞悬液分析(Ki-67增殖指数、凋亡率)

4.细胞培养物：贴壁或悬浮细胞活力(PI排斥率)、转染效率(荧光蛋白阳性率)

5.免疫细胞分离产物：T细胞、B细胞亚群纯度(CD3+、CD19+比例)、激活状态(CD25表达)

6.肿瘤细胞系：DNA倍性异常(DI值)、药物敏感性(IC50测定)

7.干细胞样本：多能性标志物表达(OCT4、Nanog阳性率)、分化潜能评估

8.微生物样本：细菌或真菌计数(CFU等效)、抗药性检测(膜通透性变化)

9.药物处理样本：体外药效模型(凋亡诱导率、细胞周期阻滞)

10.环境水样：微生物污染检测(总细胞数、病原体标志物)

检测方法

国际标准：

• ISO20391-1:2018生物技术—流式细胞术—通用要求(侧重仪器校准与数据标准化)
• ISO20391-2:2020免疫表型分析指南(强调多色panel设计与补偿控制)
• ISO10993-5:2023医疗器械生物学评价—细胞毒性测试(整合流式活力检测)

国家标准：

• GB/T39769-2021流式细胞术检测方法通则(规范样本制备与染色流程)
• GB/T38483-2020免疫细胞亚群分析技术指南(要求特定抗体克隆验证)
• GB/T16886.5-2022医疗器械生物学评价—体外细胞毒性试验(与ISO差异：稀释梯度更严格)

方法差异说明：国际标准(ISO)通常采用更高激光功率阈值(≥20mW)，而国家标准(GB)侧重本地化验证样本量(最小≥10^5细胞)；在数据分析中，ISO推荐FCS文件格式标准化，GB则强调内部质控频率(每批≥3次)。

检测设备

1.分析型流式细胞仪：FACSCantoII(激光波长488nm/633nm/405nm，检测通道10个，流速12μL/min)

2.细胞分选仪：MoFloXDP(分选速度70000细胞/秒，纯度≥98%，四激光配置)

3.高通量分析仪：LSRFortessa(五激光系统，检测通道18个，采样率100μL/min)

4.小型台式流式仪：AttuneNxT(双激光，检测通道6个，体积≤5μL样本)

5.成像流式细胞仪：ImageStreamXMarkII(结合显微成像，分辨率60倍，通道12个)

6.光谱流式仪：Aurora(全光谱检测，波长范围350-800nm，通道48个)

7.微流体流式仪：On-Chip设备(芯片式设计，流速0.1μL/min，最小样本量10μL)

8.便携式流式仪：Cube系统(电池供电，检测通道4个，重量≤2kg)

9.多激光配置仪：CytoFLEXSRT(三激光，检测通道15个，灵敏度≤100MESF)

10.高速分选仪：FACSAriaIII(分选纯度≥99%，最大速度50000细胞/秒)

11.自动化流式仪：IntellicytiQue(集成96孔板处理，吞吐量100样本/小时)

12.低功耗流式仪：GuavaeasyCyte(单激光，检测通道3个，功耗≤50W)

13.荧光补偿仪：BDCompBeads套件(用于多色补偿校准，精度±2%)

14.数据采集系统：FACSDiva软件(支持FCS3.1标准，实时分析功能)

15.样本制备设备：自动染色工作站(处理量48样本/批次，温控精度±0.5℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于流式细胞仪检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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