气道压力检测

关键字:气道压力测试机构,气道压力测试范围,气道压力测试仪器
所在栏目:其他检测
发布时间:2025-06-13
信息来源:北检院
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检测项目

呼吸机基础气道参数:

  • 峰值压力(PIP):监测范围-20~120cmH₂O(精度±1%,参照ISO80601-2-12:2020)
  • 平台压力(Pplat):维持时间≥1.5s,波动幅度≤±0.5cmH₂O
  • 平均气道压(MAP):计算偏差≤3%
呼气末正压系统:
  • 基础PEEP:设定范围0~30cmH₂O(允差±10%或±1cmH₂O)
  • 自动补偿PEEP:响应时间≤150ms(EN794-3:2020)
  • 内源性PEEP检测:测量分辨率0.1cmH₂O
压力触发灵敏度:
  • 触发阈值:可调范围-10~-0.5cmH₂O(误差±0.2cmH₂O)
  • 响应延迟:≤80ms(ISO19223:2019)
泄漏补偿性能:
  • 泄漏量检测:0~60L/min(精度±5%)
  • 动态补偿率:≥85%(GB9706.28-2020)
压力安全控制:
  • 高压限值报警:阈值设定40~120cmH₂O(触发误差±3cmH₂O)
  • 低压报警响应:压力下降≥10%时触发(响应时间≤3s)
呼吸回路阻力:
  • 吸气阻力:测试流量60L/min时压差≤5cmH₂O
  • 呼气阻力:呼气末压维持精度±1cmH₂O
波形同步性能:
  • 压力上升时间:≤150ms(ISO80601-2-80:2018)
  • 压力控制波形方波度:维持段波动≤±2%
氧气混合精度:
  • 氧浓度控制:设定值21%~100%(偏差±5%)
  • 压力波动影响:±10cmH₂O扰动下浓度漂移≤±3%
持续气道正压:
  • CPAP稳定性:流量变化20~100L/min时压力波动≤±0.5cmH₂O
  • 压力释放响应:释放时间≤300ms(ENISO17510-1:2020)
负压吸引系统:
  • 最大负压值:-80~-20kPa(精度±5kPa)
  • 负压维持能力:泄漏量≤500mL/min时压降≤10%/min

检测范围

1.医用有创呼吸机:检测气道压力控制精度及报警响应性能,重点验证高顺应性肺模型下的压力超调量

2.无创呼吸支持设备:覆盖CPAP/BiPAP机型,侧重面罩泄漏补偿算法验证及压力波形稳定性测试

3.麻醉工作站呼吸模块:检测潮气量同步压力波动,重点评估新鲜气体流量变化对气道压力的干扰

4.新生儿专用呼吸机:微流量压力检测(2~20L/min),验证超低死腔回路下的压力传输精度

5.急救转运呼吸机:冲击振动环境下压力传感器抗干扰能力,检测倾斜45°时的压力漂移值

6.家用睡眠呼吸机:压力自动滴定功能验证,检测0.1cmH₂O分辨率下的压力调节线性度

7.高频振荡呼吸机:3~15Hz振动频率下的平均气道压维持能力,振幅波动范围≤±5%

8.呼吸湿化治疗仪:检测湿化罐阻力对基础压力的影响,压降增量≤1.5cmH₂O@60L/min

9.体外膜肺氧合器:跨膜压差监测系统校验,检测0~100mmHg范围线性误差(±2mmHg)

10.呼吸管路及接头:管路顺应性测试,标准长度条件下压力衰减率≤0.5cmH₂O/s

检测方法

国际标准:

  • ISO80601-2-12:2020医用呼吸机基本安全与性能要求
  • ISO19223:2019呼吸系统用压力传感器测试方法
  • ISO5367:2022麻醉与呼吸设备呼吸管路
  • ISO20789:2018麻醉工作站安全标准
国家标准:
  • GB9706.28-2020医用电气设备第2部分:呼吸机安全要求
  • YY0637-2013医用呼吸机基本参数测试方法
  • YY0600.3-2007医用呼吸机第3部分:急救转运呼吸机
  • YY0671-2008睡眠呼吸暂停治疗设备

方法差异示例:ISO80601-2-12要求压力精度测试在5~70cmH₂O全量程进行,而YY0637-2013规定分段测试(0~20/20~70cmH₂O);泄漏测试中国标采用恒定负压法,国际标准则要求动态流量模拟法。

检测设备

1.呼吸模拟器:ASL5000肺模型(顺应性0.1~200mL/cmH₂O,阻力5~500cmH₂O/L/s)

2.高精度压力传感器:DPX101差压变送器(量程±150cmH₂O,分辨率0.001cmH₂O)

3.动态流量发生器:FlowAnalyserPF-300(流量范围0.05~300L/min,响应时间10ms)

4.多通道数据采集仪:NIPXIe-4499(24位ADC,采样率204.8kS/s,同步精度1μs)

5.智能泄漏校准仪:TSI8130-Automated(泄漏模拟0~100mL/cmH₂O,精度±1%)

6.压力波形分析系统:FlukeVT900可视化分析套件(波形失真度分析±0.1%)

7.医用气体分析仪:MAXtecEMT-3(O₂/CO₂同步检测,响应时间≤150ms)

8.振动环境模拟台:ES-30电动振动系统(频率5~2000Hz,加速度30g)

9.温湿度环境舱:WeissWK11-1000(温控范围-40~150℃,湿度10~98%RH)

10.呼吸机自动测试台:VentSimPro8.0(支持36种通气模式自动脚本测试)

11.高速压力记录仪:GraphtecGL7000(采样率100kHz,存储深度2GB)

12.正压流量标准器:BiosDefender710+(校准流量范围0.001~1000L/min)

13.负压基准装置:Ruska7250i(真空度-100~0kPa,不确定度0.025%)

14.多参数生理模拟器:BioTekVT800(同步模拟气道压/流量/氧浓度信号)

15.呼吸回路测试仪:PneumotachFA-101(压差测量范围±200cmH₂O,精度0.1级)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于气道压力检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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