急毒性实验（经皮/经口）

检测项目

急性经口毒性评估：

• LD50测定：剂量范围(mg/kg，参照OECDTG423)、死亡率统计(≥90%置信区间)
• 症状观察：呕吐频次(次/天)、腹泻严重度(0-4级)

急性经皮毒性评估：

• LC50测定：接触浓度(mg/cm²，参照OECDTG402)、皮肤刺激评分(红斑/水肿指数)
• 渗透率测试：吸收率(μg/cm²/h)、滞留时间(h)

临床症状监测：

• 行为学观察：活动抑制(min)、震颤强度(1-5级)
• 生理指标：呼吸频率(次/min)、瞳孔反应(mm)

病理学检查：

• 组织切片：肝脏坏死比例(%，参照ISO10993-11)、肾脏病变分级(0-3)
• 器官重量：脾脏系数(mg/g体重)、脑指数(%)

体重与摄食量分析：

• 体重变化率(±%，日均)、摄食减少量(g/day)
• 饮水量监测：摄入体积(mL/kg)

血液学参数检测：

• 白细胞计数(×10⁹/L)、红细胞压积(%)
• 血红蛋白水平(g/dL)、血小板聚集(%)

生化参数测定：

• 肝功能指标：ALT酶活性(U/L，AST同步参照)、胆红素浓度(μmol/L)
• 肾功能指标：肌酐清除率(mL/min)、尿素氮(mmol/L)

器官系数计算：

• 心脏重量比(mg/g)、肺系数(%)
• 肝脏指数(mg/g体重)、肾脏系数(mg/g)

剂量-反应关系分析：

• 线性回归模型：斜率(β)、相关系数(R²≥0.9)
• 阈值确定：NOAEL值(mg/kg)、LOAEL值(mg/kg)

统计分析：

• 数据归一化：标准差(SD)、p值(≤0.05)
• 生存曲线：Kaplan-Meier法(95%CI)

检测范围

1.农药制剂：涵盖杀虫剂、除草剂，重点检测LD50与皮肤刺激，确保农业安全阈值

2.医药原料：包括API及辅料，侧重经口急性毒性，监控肝肾损伤与临床症状

3.工业化学品：溶剂、催化剂等，评估经皮渗透率及全身毒性，关注LC50值

4.化妆品成分：乳化剂、防腐剂，重点测试皮肤刺激与过敏反应，确保接触安全

5.食品添加剂：着色剂、防腐剂，经口暴露为主，监测体重变化与急性胃肠效应

6.生物技术产品：酶制剂、蛋白类，评估经皮/经口毒性，包括免疫反应与病理分级

7.家居清洁剂：表面活性剂、消毒液，侧重皮肤腐蚀与吸入风险，测定暴露阈值

8.涂料与染料：有机颜料、树脂，检测经皮吸收率及系统性毒性，关注器官损伤

9.塑料添加剂：增塑剂、稳定剂，评估经口暴露后代谢影响，监测血液生化参数

10.纳米材料：金属氧化物、碳基粒子，重点测试粒径相关毒性，包括炎症反应与LD50

检测方法

国际标准：

• OECDTG423急性经口毒性固定剂量法(使用阶梯剂量设计)
• OECDTG402急性经皮毒性试验(采用封闭贴片技术)
• ISO10993-11医疗器械全身毒性评价(整合临床症状评分系统)

国家标准：

• GB/T15670农药急性经口毒性试验(推荐上限剂量法，区别于OECD阶梯法)
• GB/T21603化学品急性经皮毒性测定(强调皮肤完整性验证，比ISO更严格)
• GB/T16886.11医疗器械生物学评价(急性毒性部分，与ISO一致但分类更细)

检测设备

1.精密电子天平：METTLERAE200型(称量范围0.1mg-200g，精度±0.01mg)

2.动物给药针筒：HAMILTON700系列(容量10-100μL，误差±0.5%)

3.光学显微镜：OLYMPUSBX53型(放大倍率40-1000×，分辨率0.2μm)

4.全自动生化分析仪：HITACHI7180型(检测速率240测试/h，精度CV≤1%)

5.高速冷冻离心机：Eppendorf5430R型(转速300-15000rpm，控温-20°C至40°C)

6.紫外分光光度计：SHIMADZUUV-2600型(波长范围190-900nm，带宽1nm)

7.血液分析系统：SYSMEXXN-1000型(参数≥30项，检测限0.1×10⁹/L)

8.恒温动物饲养笼：TECNIPLASTGM500型(温控20-25°C，湿度50-60%)

9.皮肤渗透测试装置：LOGAN6-4型(流速控制0.1-10mL/h，温度37°C)

10.病理切片机：LEICARM2255型(切片厚度1-50μm，精度±1μm)

11.数据记录仪：YOKOGAWAMX100型(通道数16，采样率1kHz)

12.pH测定仪：METTLERSevenCompact型(范围0-14，精度±0.01)

13.溶解氧监测器：YSIPro2030型(量程0-20mg/L，分辨率0.01mg/L)

14.动物行为观察系统：NoldusEthoVisionXT(追踪分辨率0.1mm，帧率30fps)

15.冷冻切片系统：ThermoCryostarNX70型(温度-35°C，切片速度0.1-60mm/s)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

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试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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