阿胶块内毒素测试

检测项目

微生物检测：

• 内毒素含量：EU/g(≤0.25EU/g，参照USP<85>)
• 细菌总数：CFU/g(≤1000CFU/g，参照USP<61>)
• 霉菌和酵母计数：CFU/g(≤100CFU/g)

化学分析：

• 重金属含量：ppm(铅≤5ppm，镉≤0.5ppm)
• 砷含量：ppm(≤2ppm)
• 残留溶剂：ppm(乙醇≤5000ppm)

物理特性：

• 水分含量：%(≤10%)
• 灰分含量：%(≤2%)
• 粘度：cP(Brookfield法)

蛋白质检测：

• 总蛋白含量：%(≥80%)
• 氨基酸组成：g/100g(参照GB5009.124)

安全性测试：

• 急性毒性：LD50值
• 皮肤刺激性：无反应

鉴别测试：

• 红外光谱：特征峰匹配
• 薄层色谱：Rf值验证

纯度评估：

• 杂质总量：%(≤1%)
• 外来颗粒：个数/g

稳定性检测：

• 加速稳定性：40°C/75%RH(3个月)
• 长期稳定性：25°C/60%RH(12个月)

包装材料检测：

• 迁移物：ppm
• 密封性：kPa压力测试

微生物限度：

• 大肠杆菌：阴性
• 沙门氏菌：阴性

检测范围

1.纯驴皮阿胶块：重点关注内毒素水平和水分含量，确保原料无细菌污染。

2.混合来源阿胶块：检测重金属残留和蛋白质纯度，鉴别不同动物胶质差异。

3.阿胶粉末产品：验证微生物限度和溶解性，防止加工过程污染。

4.阿胶片剂成品：评估稳定性和包装密封性，确保长期储存安全。

5.阿胶口服液：侧重残留溶剂和粘度测试，控制液体剂型质量。

6.膏状阿胶制品：检测灰分和杂质含量，优化稠度一致性。

7.冻干阿胶样品：分析复溶性和内毒素限量，验证冻干工艺影响。

8.有机认证阿胶块：强化农药残留和重金属检测，符合绿色标准。

9.进口阿胶产品：对比国际标准方法差异，确保合规性验证。

10.传统手工阿胶：评估微生物风险和物理特性，保持传统工艺安全性。

检测方法

国际标准：

• USP<85>细菌内毒素测试
• EP2.6.14微生物限度检查
• ISO21527-1霉菌和酵母计数

国家标准：

• 中国药典通则1107内毒素检测
• GB5009.3水分测定方法
• GB5009.12重金属检测方法

(方法差异说明：USP标准使用鲎试剂法检测限0.03EU/g，中国药典通则1107采用凝胶法检测限0.25EU/g；ISO霉菌计数要求特定培养温度，GB标准简化为常温培养；国际标准残留溶剂测试用GC-MS，国家标准GC-FID灵敏度略低。)

检测设备

1.内毒素检测仪：ET-1000型(检测范围0.01-100EU/g，精度±5%)

2.紫外分光光度计：UV-1800型(波长190-900nm，分辨率0.1nm)

3.高效液相色谱仪：LC-20AT型(流速0.1-10mL/min，检测限0.01ppm)

4.气相色谱仪：GC-2014型(温度范围50-400°C，FID检测器)

5.水分测定仪：MA-100型(量程0-100%，精度±0.1%)

6.马弗炉：MF-2000型(温度1000°C，容量30L)

7.粘度计：DV-II+型(转速0.3-100rpm，范围1-2×10^6cP)

8.红外光谱仪：FTIR-8400S型(波长4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹)

9.微生物培养箱：BSC-150型(温度控制20-60°C，湿度±2%)

10.电子天平：AUY-220型(量程0.001g-220g，精度±0.0001g)

11.pH计：PH-210型(测量范围0-14，精度±0.01)

12.离心机：CF-16RX型(转速100-15000rpm，容量4×100mL)

13.振荡器：OS-20型(频率50-300rpm)

14.冷冻干燥机：FD-100型(温度-50°C，真空度0.1mbar)

15.密封性测试仪：ST-500型(压力范围0-500kPa，泄漏检测精度0.1mL/min)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于阿胶块内毒素测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：木塑门生命周期评估（LCA）测试
下一篇：总大肠菌群酶底物法检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/26454.html