GC-MS残留溶剂分析

检测项目

挥发性有机溶剂残留：

• 甲醇残留：定量限≤2ppm(参照ICHQ3C)
• 乙醇残留：回收率90-110%(USP<467>)
• 丙酮残留：检测限0.5ppb(EP2.4.24)

半挥发性溶剂残留：

• 二甲苯残留：残留总量≤50ppm(GB9685)
• 甲苯残留：定量限≤5ppm(ISO12228)
• 乙酸乙酯残留：回收率85-115%

药品溶剂残留：

• 乙醚残留：定量限≤10ppm(中国药典2020)
• 二氯甲烷残留：检测限1ppb(ICHQ3C)
• 正己烷残留：残留总量≤20ppm

食品包装溶剂残留：

• 正戊烷残留：定量限≤3ppm(GB31604.1)
• 异丙醇残留：回收率88-112%
• 苯乙烯残留：检测限0.8ppb(ISO13302)

化工产品溶剂残留：

• 苯残留：定量限≤0.5ppm(GB/T5009.262)
• 四氢呋喃残留：残留总量≤30ppm
• 二甲基甲酰胺残留：检测限1.2ppb

医疗器械溶剂残留：

• 环氧乙烷残留：定量限≤1ppm(ENISO10993-7)
• 氯仿残留：回收率85-115%
• 氟利昂残留：检测限0.3ppb

环境样品溶剂残留：

• 水中丙酮残留：定量限≤0.2ppm(EPA8260D)
• 土壤中二甲苯残留：检测限0.4ppb
• 空气中乙醇残留：残留总量≤10μg/m³

塑料制品溶剂残留：

• 增塑剂溶剂残留：定量限≤5ppm(GB/T22048)
• 邻苯二甲酸酯残留：回收率90-110%
• 苯酚残留：检测限0.6ppb

化妆品溶剂残留：

• 香料溶剂残留：定量限≤2ppm(ISO24444)
• 乙醇胺残留：残留总量≤15ppm
• 丙二醇残留：检测限0.7ppb

电子材料溶剂残留：

• 清洗剂残留：定量限≤1ppm(JISK5600)
• 异丙醇残留：回收率87-113%
• 丙酮残留：检测限0.5ppb

检测范围

1.药品原料及制剂：涵盖原料药、片剂和注射液，重点检测ICHQ3C中Class1溶剂残留，确保药品安全限值符合。

2.食品包装材料：包括塑料膜、纸质包装和金属罐，侧重溶剂迁移分析，控制GB9685规定的迁移限值。

3.化工原料：涉及合成中间体和反应溶剂，检测残留总量和纯度，强调ICHQ3C标准限值控制。

4.化妆品：包含乳液、香水和洗护产品，重点分析挥发性香料溶剂残留，确保ISO24444合规性。

5.医疗器械：覆盖植入物和消毒器械，侧重环氧乙烷残留检测，ENISO10993-7限值为重点。

6.环境水样：地表水、饮用水和废水，检测EPA8260D中溶剂污染，核心为痕量溶剂定量。

7.塑料制品：玩具、容器和包装，关注增塑剂溶剂残留，GB/T22048迁移试验为重点。

8.纺织品：染色织物和纤维制品，检测染料溶剂残留，强调回收率控制。

9.电子元件：半导体和电路板，侧重清洗溶剂残留分析，JISK5600残留限值为核心。

10.印刷油墨：油墨涂层和印制品，检测溶剂蒸发残留，GB31604.1迁移量为重点。

检测方法

国际标准：

• USP<467>残留溶剂检测方法
• EP2.4.24药品中溶剂残留限值测定
• ICHQ3C杂质：残留溶剂指导原则
• ISO12228动植物油脂中溶剂残留测定
• EPA8260D挥发性有机物气相色谱-质谱分析法

国家标准：

• 中国药典2020版药品残留溶剂测定法
• GB9685食品接触材料及制品添加剂使用标准
• GB/T5009.262食品中溶剂残留的测定
• GB/T22048玩具及儿童用品中特定增塑剂测定
• HJ834土壤和沉积物中半挥发性有机物测定

方法差异说明：国际标准如ICHQ3C侧重药品溶剂分类限值，国家标准如中国药典2020版在溶剂列表和检测限值上略有扩展；EPA8260D适用于环境样品，GB/T5009.262则针对食品基质优化回收率控制。

检测设备

1.气相色谱-质谱仪：Agilent7890B/5977B(检测限0.1ppb，质量范围10-1050amu)

2.顶空进样器：TeledyneTekmarHT3(温度范围30-200°C，样品容量24位)

3.自动进样器：AgilentPAL3(进样精度±0.5μL，容量96位)

4.溶剂纯化系统：Milli-QIntegral(水电阻率18.2MΩ·cm，流速1L/min)

5.离心机：Eppendorf5430R(转速15000rpm，温度控制4-40°C)

6.氮吹仪：OrganomationN-EVAP(氮气流速0-20L/min，温度30-100°C)

7.超声波清洗器：Branson3800(频率40kHz，功率150W)

8.恒温箱：MemmertIN55(温度范围-10-300°C，精度±0.1°C)

9.电子天平：MettlerToledoXS205(量程0-220g，精度0.01mg)

10.pH计：Metrohm780(测量范围0-14，精度±0.001)

11.真空泵：KNFLABOPORT(真空度<1mbar，流量25L/min)

12.振荡器：IKAHS501(振幅0-50mm，转速0-1500rpm)

13.微孔过滤器：WhatmanAnotop10(孔径0.2μm，材质尼龙)

14.玻璃器皿：硼硅酸盐玻璃烧杯和量筒(容量10-1000mL，耐温-20-500°C)

15.数据处理软件：ChemStation(数据处理功能，兼容GC-MS数据)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于GC-MS残留溶剂分析相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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