甲醇/乙醇溶剂残留量测试

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所在栏目:其他检测
发布时间:2025-06-23
信息来源:北检院
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检测项目

有机溶剂残留:

  • 甲醇残留量:≤0.0001%(检测限,参照ICHQ3C)
  • 乙醇残留量:定量限0.0005%,最大允许浓度1500ppm(USP<467>)
毒性溶剂控制:
  • 苯系物残留:苯≤2ppm,甲苯≤890ppm(GB31604.8-2021)
  • 卤代烃检测:二氯甲烷≤600ppm,四氯化碳≤4ppm(EP10.0)
挥发物总量:
  • 干燥失重:105℃条件下≤0.5%(ChP2020通则0831)
  • 总有机挥发物:顶空GC法检测限≤10μg/m³
包装材料迁移:
  • 乙醇迁移量:食品接触材料≤10mg/dm²(EU10/2011)
  • 甲醇迁移量:药品包材≤0.15μg/cm²(YBB0031-2015)
原料药溶剂:
  • ICHQ3C一类溶剂:苯≤2ppm,1,2-二氯乙烷≤5ppm
  • 第三类溶剂:乙酸乙酯≤5000ppm,庚烷≤5000ppm
化妆品组分:
  • 乙醇纯度:≥95.0%,甲醇杂质≤200ppm(FDA21CFR700.14)
  • 异丙醇残留:≤500ppm(ISO2448)
工业化学品:
  • 变性剂检出:甲醇含量≥9.3%(ASTMD4806)
  • 水分控制:卡尔费休法≤0.2%(GB/T678-2019)
电子级溶剂:
  • 光刻胶纯度:≥99.99%(SEMIC28-0305)
  • 金属离子:Fe≤0.1ppb,Na≤0.5ppb(ICP-MS法)
环境介质:
  • 土壤乙醇溶剂:检出限5μg/kg(EPA5035A)
  • 废水甲醇浓度:≤15mg/L(HJ/T71-2001)
消毒产品:
  • 医用乙醇:甲醇含量≤0.2%(GB/T26373-2020)
  • 异丙醇残留:≤0.5%(EN12838)

检测范围

1.药品制剂:片剂包衣层、注射剂及冻干粉中乙醇/甲醇工艺残留

2.药用包装材料:铝塑复合膜、胶塞中增塑剂溶剂迁移量测试

3.食品接触材料:油墨印刷纸塑复合材料乙醇类可迁移物总量

4.原料药中间体:化学合成过程甲醇萃取溶剂残留

5.化妆品乳化体系:香水及乳液中乙醇携带苯系物杂质

6.工业清洗剂:电子级异丙醇脱脂剂水分及杂质残留

7.油墨涂料:水性涂料挥发性有机化合物(VOC)监测

8.半导体光刻胶:丙二醇甲醚醋酸酯(PGMEA)纯度分析

9.化工溶剂产品:商品甲醇/乙醇试剂杂质符合性验证

10.医用消毒剂:乙醇消毒液甲醇含量及变性剂比例

11.生物燃料:燃料乙醇中甲醇变性剂浓度控制

12.实验室试剂:色谱级溶剂水分及痕量杂质检测

检测方法

国际标准:

  • USP<467>ResidualSolvents药品残留溶剂测定法
  • ICHQ3C(R8)Impurities:GuidelineforResidualSolvents
  • ISO21877:2019固定污染源排放-甲醇、乙醇测定
  • ASTME2679-22顶空气相色谱法测定材料甲醇释放量
  • EPA8260D挥发性有机物气相色谱质谱联用法
国家标准:
  • GB/T6324.8-2021有机化工产品中甲醇含量的测定
  • GB5009.262-2023食品中甲醇和乙醇的测定
  • GB/T33372-2020胶粘剂挥发性有机化合物限量
  • HJ895-2017水质甲醇和乙醇的测定
  • YBB0031-2015药品包装材料溶剂残留量测定法
方法差异说明:USP<467>采用顶空GC-FID/ECD双系统检测,GB5009.262使用顶空GC-MS;ICHQ3C按溶剂毒性分级设定PDE值,GB标准采用固定限值;ASTM方法要求甲醇检出限达0.1ppm,HJ标准限值为mg/L级。

检测设备

1.气相色谱仪:Agilent8890-GC(FID检测器,检出限0.1ppm)

2.顶空进样器:DANIHSS86.50(样品瓶加热范围40-200℃)

3.气相色谱-质谱联用仪:ThermoISQ7000(质量范围m/z10-1050)

4.卡尔费休水分仪:Metrohm899Coometer(测量范围1ppm-100%)

5.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION2000(检出限ppt级)

6.热脱附仪:MarkesTD-100(冷阱温度-30℃至300℃)

7.吹扫捕集装置:TeledyneTekmarAtomxXYZ(氦气吹扫流量10-500mL/min)

8.电子天平:MettlerToledoXPE205(精度0.01mg)

9.恒温干燥箱:MemmertUN110(控温范围+5~300℃)

10.恒流采样泵:GilAir-3(流量范围5-500mL/min)

11.溶剂过滤装置:SartoriusSRP15(滤膜孔径0.22μm)

12.超声波提取器:Branson5800(频率40kHz)

13.旋转蒸发仪:HeidolphHei-VAPCore(转速10-280rpm)

14.惰性气体操作箱:GloveBox(氧含量≤0.1ppm)

15.红外光谱仪:ShimadzuIRAffinity-21(波数范围7800-350cm⁻¹)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

📝 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期:7~15工作日,可加急。

🏅 资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

📏 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试:支持定制化试验方案。

📞 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于甲醇/乙醇溶剂残留量测试相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

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