眼刺激实验

检测项目

急性眼刺激评估：

• 角膜浑浊度评分：分级0-4(参照OECDTG405)，损伤面积≥10%
• 虹膜炎症检测：充血程度(分级0-4)，光响应丧失率≥50%
• 结膜反应量化：水肿厚度(±0.5mm)，分泌物量(mg)

修复能力分析：

• 上皮再生速率：时间(h)，愈合阈值≤24小时
• 血管新生评估：血管密度(个/mm²)，标准GB/T16886.10

组织病理学检验：

• 角膜上皮损伤深度：微米级(±5μm)，分层评级
• 炎症细胞浸润：计数(个/视野)，参照ISO10993-10

细胞毒性测试：

• 细胞存活率：百分比(%)，阈值≥70%
• 膜完整性检测：乳酸脱氢酶释放量(U/L)

安全阈值测定：

• 无刺激浓度：mg/mL，计算误差±5%
• 刺激指数：标度0-100，风险等级划分

生物相容性评估：

• 组织相容性评分：分级1-4(参照ISO10993-10)
• 免疫反应检测：淋巴细胞活化率(%)

慢性效应研究：

• 累积损伤评分：分级0-4，暴露周期≥7天
• 修复延迟评估：时间(天)，标准GB/T16886.10

刺激性分级系统：

• Draize总分：范围0-110，分类阈值≥15
• 风险类别划分：低、中、高风险指标

量化参数验证：

• 重复性误差：百分比(%)，≤5%变异系数
• 灵敏度测试：检测限(mg/mL)，参照OECDTG405

比较分析：

• 物种差异修正：兔眼vs人造模型，参数调整系数
• 环境因子影响：温度波动(±1°C)，湿度控制(45-55%)

检测范围

1.眼部化妆品：睫毛膏、眼影等产品，重点检测色素渗透和急性刺激性评分

2.家用清洁剂：漂白剂、消毒液类，侧重高浓度化学物引发的角膜损伤评估

3.工业化学品：溶剂、颜料等，核心验证虹膜炎症和长期暴露效应

4.药品制剂：眼药水、药膏，检测点聚焦细胞毒性和生物相容性阈值

5.农药产品：杀虫剂、除草剂，重点分析刺激性分级和安全浓度测定

6.玩具材料：塑料、涂料部件，评估儿童接触风险及修复能力量化

7.个人护理品：洗眼液、卸妆水，检测结膜水肿和分泌物参数标准

8.医疗器械：隐形眼镜、手术工具，侧重组织病理学检验和慢性效应

9.食品添加剂：着色剂、防腐剂，核心验证无刺激浓度和膜完整性

10.纺织染料：织物处理剂，重点检测残留物眼刺激指数和灵敏度

检测方法

国际标准：

• OECDTG405急性眼刺激性/腐蚀性测试
• ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验

国家标准：

• GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
• GB/T21848化学品测试方法-眼刺激性试验

(方法差异说明：国际标准OECDTG405使用兔眼原位测试，侧重急性评分；而国家标准GB/T16886.10整合体外模型，减少动物使用；ISO与GB在评分阈值上差异±10%，实验周期国际标准建议24-72小时，国家标准延长至7天以验证慢性效应)

检测设备

1.裂隙灯显微镜：SL-800型(放大倍数10-40×，分辨率0.01mm)

2.角膜地形仪：CT-2000X(精度±5μm，扫描速度0.5秒/帧)

3.组织切片机：HM-340E(切片厚度1-100μm，温度控制-20至40°C)

4.光度计：PM-100(波长范围200-800nm，灵敏度0.001Abs)

5.细胞培养箱：CC-300(温度37±0.5°C，CO2浓度5%)

6.高速离心机：HC-2500(转速100-15000rpm，容量50mL)

7.显微成像系统：MI-5000(相机分辨率8MP，动态范围12bit)

8.pH计：PH-70(测量范围0-14，精度±0.01)

9.温湿度控制器：WHC-100(范围20-40°C，湿度30-70%)

10.酶标仪：EM-880(检测模式UV/Vis，通量96孔)

11.微量天平：MA-220(量程0.001-220g，精度±0.0001g)

12.流式细胞仪：FC-600(流速1-10μL/s，激光488nm)

13.生化分析仪：BA-400(测试项目LDH等，通量200样本/小时)

14.恒温水浴锅：WB-150(温度范围20-100°C，稳定性±0.1°C)

15.数据采集系统：DAS-500(采样率1kHz，存储容量128GB)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于眼刺激实验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：氧化锆陶瓷生物相容性分析
下一篇：岩石润湿性实验

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/27167.html