阿胶块核苷类成分分析

检测项目

核苷定量分析：

• 特征核苷测定：尿苷(0.08-0.15mg/g)、腺苷(0.25-0.45mg/g)、鸟苷(0.05-0.12mg/g)(参照2020版药典通则2341)
• 总量控制：核苷类总量≥1.2mg/g(HPLC-ELSD法)

杂质限量检测：

• 生物胺类：组胺≤30mg/kg酪胺≤60mg/kg(GB5009.208-2016)
• 重金属残留：铅≤0.5mg/kg砷≤0.3mg/kg(GB5009.12-2017)

微生物安全指标：

• 致病菌检测：沙门氏菌/0g(GB4789.4-2016)金黄色葡萄球菌≤100CFU/g
• 霉菌酵母总数：≤50CFU/g(药典通则1105)

理化特性：

• 水分含量：≤15.0%(GB5009.3-2016直接干燥法)
• 灰分测定：总灰分≤1.5%酸不溶性灰分≤0.3%(药典通则2302)

掺伪鉴别：

• 驴源DNA检测：CYTB基因片段阳性(SN/T3731.5-2013)
• 马/猪源成分：PCR法阴性判定

功能性成分：

• 羟脯氨酸含量：≥6.8mg/g(药典通则0502)
• 分子量分布：10-20kDa肽段≥65%(SEC-HPLC法)

溶剂残留：

• 乙醇残留：≤0.5%(GC-FID法)
• 正己烷残留：≤1.0mg/kg(GB31604.25-2016)

抗氧化指标：

• DPPH自由基清除率：≥70%(IC50≤5mg/mL)
• 总酚含量：≥3.2mgGAE/g(Folin-Ciocalteu法)

稳定性能：

• 加速试验：40℃/75%RH条件下核苷降解率≤15%(ICHQ1A)
• 光照稳定性：4500Lx照度下色泽ΔE≤3.0(ISO105-B02)

包装材料相容性：

• 迁移物检测：邻苯二甲酸酯类≤0.05mg/kg(GB31604.30-2016)
• 密封强度：≥1.5N/15mm(GB/T15171-1994)

检测范围

1.原料驴皮：重点检测初始核苷保留率及微生物污染基数

2.熬制中间体：监控熬胶过程核苷转化效率及温度敏感性

3.固态阿胶块：核心检测核苷总量水分及微生物限量

4.即溶阿胶粉：强化核苷溶出度及吸湿性测试

5.复方阿胶制剂：鉴别配伍成分对核苷稳定性的影响

6.阿胶糕类食品：关注辅料添加导致的核苷检测干扰

7.出口阿胶制品：同步满足欧盟ECNo1881/2006重金属标准

8.陈年阿胶块：专项检测核苷降解产物及抗氧化能力衰减

9.液态阿胶口服液：重点控制灭菌工艺对核苷的热损伤

10.阿胶包装材料：检测内包材溶出物对核苷吸附效应

检测方法

国际标准：

• ISO21571:2005分子生物学检测方法(核酸提取流程差异)
• AOAC2011.14生物胺类LC-MS/MS检测法(衍生化步骤优化)

国家标准：

• GB5009.268-2016元素检测微波消解前处理(检出限差异)
• YY/T1298-2015胶原蛋白肽分子量分布测定(色谱柱选择差异)
• 《中国药典》2020版四部通则2341核苷类UHPLC-MS/MS法(梯度洗脱参数差异)
• GB4789.30-2016单核细胞增生李斯特氏菌检验(增菌培养基差异)

检测设备

1.超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪：WatersACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-S(质量精度±0.01Da)

2.实时荧光PCR仪：Bio-RadCFX96Touch(扩增效率90-110%)

3.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION2000(检出限0.01ppb)

4.全自动微生物鉴定系统：VITEK2Compact(数据库含586种菌)

5.凝胶渗透色谱仪：Agilent1260InfinityII(分离范围100-500kDa)

6.冷冻干燥机：ChristAlpha1-4LDplus(冷阱温度-85℃)

7.加速稳定性试验箱：BinderKBF720(控湿精度±2%RH)

8.密封强度测试仪：LabthinkMFY-01(力值分辨率0.01N)

9.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i(波长精度±0.1nm)

10.全自动凯氏定氮仪：BuchiK-355(消化温度420℃±5℃)

11.真空干燥箱：MemmertVO500(真空度≤15Pa)

12.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000(测量范围0.01-3500μm)

13.恒温恒湿箱：ESPECSH-661(温控±0.5℃)

14.超纯水系统：MerckMilli-QIQ7000(电阻率18.2MΩ·cm)

15.荧光显微镜：OlympusBX53(激发波长365nm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于阿胶块核苷类成分分析相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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