化工产品微生物限度实验

检测项目

总需氧菌计数：

• 需氧菌总数：≤100 CFU/g(参照USP<61>)
• 酵母和霉菌总数：≤50 CFU/g(参照EP 2.6.12)

特定病原体检测：

• 大肠埃希氏菌：不得检出(参照ISO 21528-2)
• 沙门氏菌：不得检出(参照ISO 6579-1)

控制菌检测：

• 金黄色葡萄球菌：不得检出(参照USP<62>)
• 铜绿假单胞菌：不得检出(参照EP 2.6.13)

耐热微生物测试：

• 耐热需氧菌计数：≥55°C培养(参照ISO 4833-1)
• 耐热厌氧菌计数：≤10 CFU/mL(参照ISO 11737)

厌氧菌计数：

• 厌氧菌总数：≤50 CFU/g(参照ISO 11737)
• 梭菌检测：不得检出(参照GB 4789.13)

生物负荷定量：

• 总活菌计数：≤200 CFU/mL(参照USP<61>)
• 孢子计数：≤50 CFU/g(参照EP 2.6.12)

防腐效能测试：

• 挑战测试存活率：≤0.1%(28天，菌株P. aeruginosa等)
• 防腐剂残留量：≥90%活性(参照EP 5.1.3)

灭菌验证：

• 生物指示剂D值：≥1.5分钟(参照ISO 11138)
• 无菌测试：阴性结果(参照USP<71>)

环境监测：

• 沉降菌检测：≤5 CFU/皿(参照ISO 14698)
• 表面擦拭测试：≤10 CFU/cm²(参照GB 15979)

水质微生物测试：

• 总大肠菌群：≤3 CFU/100mL(参照GB 5749)
• 异养菌平板计数：≤500 CFU/mL(参照ISO 6222)

检测范围

1.化妆品：涵盖乳液、膏霜等，重点检测防腐效能和特定病原体如金黄色葡萄球菌。

2.药品辅料：淀粉、纤维素等原料，侧重微生物限度和控制菌检测以确保无菌。

3.食品添加剂：防腐剂、色素等产品，关注致病菌污染和生物负荷定量。

4.工业化学品：清洗剂、消毒剂，检测生物负荷和抗菌活性验证。

5.水处理化学品：氯化剂、絮凝剂，强调微生物控制效果和水质安全。

6.个人护理产品：洗发水、肥皂等，验证微生物安全标准及防腐剂有效性。

7.农业化学品：农药、肥料，监测土壤相关微生物污染和残留影响。

8.包装材料：塑料、纸张包装，评估微生物屏障性能和表面污染。

9.医疗器械涂层：抗菌涂层材料，确保无菌状态和灭菌验证。

10.实验室试剂：缓冲液、培养基，检查微生物污染水平和生物负荷。

检测方法

国际标准：

• USP<61> 微生物限度检查：薄膜过滤法和平板计数法
• EP 2.6.12 微生物检查：使用TSA培养基，培养温度30-35°C
• ISO 21528-2:2017 肠杆菌科检测：MPN法或平板法

国家标准：

• 《中国药典》2020版 1105非无菌产品微生物限度检查：使用大豆酪蛋白琼脂，培养温度30°C
• GB 4789.3-2016 大肠菌群计数：MPN法，取样量25g
• GB 15979-2002 一次性卫生用品微生物检测：表面擦拭法

方法差异说明：USP规定培养温度37°C而GB使用36°C，USP取样量10g而GB为25g，EP培养基为TSA而《中国药典》使用SCDA。

检测设备

1.生物安全柜：ESCO Class II A2型(风速0.38m/s，HEPA过滤效率99.99%)

2.恒温培养箱：Memmert IN55型(温度范围4-70°C，精度±0.1°C)

3.恒温振荡培养箱：New Brunswick Innova 42型(转速50-300rpm，温度控制±0.5°C)

4.高压灭菌器：Tuttnauer 3870EA型(压力103kPa，温度121°C)

5.微生物限度检测仪：Millipore Steritest™ Symbio型(过滤直径47mm，孔径0.45μm)

6.实时荧光PCR仪：Bio-Rad CFX96型(检测通道6，温度梯度4-99°C)

7.倒置显微镜：Olympus CKX53型(放大倍率40-1000x，分辨率0.2μm)

8.自动菌落计数器：Interscience Scan 500型(计数分辨率0.1mm，检测限1CFU)

9.精密pH计：Mettler Toledo SevenCompact型(精度±0.01pH，范围0-14)

10.恒温水浴锅：Julabo SW22型(温度范围5-100°C，稳定性±0.1°C)

11.高速离心机：Eppendorf 5430型(转速100-15000rpm，容量24x1.5mL)

12.真空过滤装置：Sartorius Sartolab® RF型(滤膜孔径0.45μm，负压范围0-80kPa)

13.无菌培养皿：塑料培养皿90mm型(材质聚苯乙烯，无菌包装)

14.微量移液器：Eppendorf Research plus型(量程0.1-1000μL，精度±0.8%)

15.培养基制备器：自动分装器型(分装精度±1mL，温度控制40-50°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于化工产品微生物限度实验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

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报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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