液体色谱分析实验

检测项目

色谱柱性能：

• 柱效参数：理论塔板数(≥5000 plates/m)，拖尾因子(≤1.5，参照USP <621>)
• 选择性因子：分离度(≥1.5)，保留时间重复性(RSD≤1.0%)

检测器性能：

• 紫外检测器：波长精度(±1nm)，线性范围(0.1-100μg/mL)
• 荧光检测器：激发波长偏差(≤±2nm)，检测限(≤0.01ng/mL)

流动相优化：

• 缓冲液pH：稳定性(±0.05单位)，离子强度(0.01-0.1M)
• 有机溶剂比例：梯度线性度(RSD≤1.0%)，流速精度(±0.5%)

样品处理：

• 萃取效率：回收率(95%-105%)，过滤损失(≤2%)
• 稀释线性：浓度范围(0.1-1000μg/mL)，RSD≤2.0%

方法验证：

• 精密度：日内RSD≤1.5%，日间RSD≤2.5%
• 准确度：偏差值(±2.0%)，线性回归系数(R²≥0.999)

系统适用性：

• 进样精度：体积偏差(±0.5μL)，残留(≤0.1%)
• 基线噪声：信噪比(≥10:1)，漂移(≤0.5mAU/min)

杂质分析：

• 相关物质：杂质含量(≤0.1%)，分离度(≥1.0)
• 降解产物：峰面积比例(≤降解限值)，参照ICH Q3B

定量分析：

• 标准曲线：斜率偏差(±5%)，截距(≤±2%)
• 检出限：LOD(≤0.1ng/mL)，定量限LOQ(≤0.3ng/mL)

稳定性测试：

• 样品稳定性：室温储存偏差(≤±2%，24小时)
• 色谱系统稳定性：保留时间漂移(≤±0.5 min)

数据处理：

• 积分参数：峰阈值(≥10μV)，面积重复性(RSD≤1.0%)
• 报告生成：数据输出格式(CSV/PDF)，审计追踪完整性

检测范围

1. 药品活性成分： 涵盖小分子药物和生物制剂，重点检测主成分含量和杂质谱，确保符合药典纯度标准。

2. 食品添加剂： 包括防腐剂、着色剂和甜味剂，检测残留限量和降解产物，满足食品安全法规要求。

3. 环境污染物： 针对水体和土壤中的农药、重金属和有机污染物，检测痕量浓度和迁移行为，关注生态风险评估。

4. 化妆品成分： 涉及香料、防腐剂和重金属杂质，检测含量限值和稳定性，聚焦皮肤安全性评价。

5. 生物样品代谢物： 包括血液、尿液中的药物代谢物，检测浓度动态和生物利用度，强调临床诊断准确性。

6. 农药残留： 涵盖果蔬和谷物中的杀虫剂、除草剂，检测残留量和多组分分离，符合最大残留限值标准。

7. 兽药残留： 涉及肉类和乳制品中的抗生素、激素，检测残留水平和代谢路径，确保动物产品安全性。

8. 化工原料纯度： 包括溶剂、催化剂和中间体，检测杂质含量和批次一致性，保障工业过程控制。

9. 饮用水污染物： 针对微生物毒素和消毒副产物，检测痕量水平和健康风险，满足饮用水标准。

10. 天然产物提取物： 涉及植物精油和中药成分，检测活性成分含量和指纹图谱，强调质量标准化。

检测方法

国际标准：

• USP <621> 色谱法系统适用性
• EP 2.2.46 液相色谱法分离技术
• ISO 11369 水质有机污染物测定
• ICH Q2(R1) 分析方法验证指南

国家标准：

• GB/T 32465 液相色谱-质谱联用分析方法通则
• GB/T 23200 食品中农药残留检测
• GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法
• GB/T 16631 高效液相色谱法通则

(关键差异：USP标准强调系统适用性测试参数(如拖尾因子)，而GB标准更侧重方法通用性(如流动相选择)；EP方法通常要求更严格的检测限验证，与ICH指南一致，而GB/T标准在环境样品中优先采用等度洗脱优化。)

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(流速范围0.001-10mL/min，压力限80MPa)

2. 紫外检测器： Waters 2489(波长范围190-800nm，带宽1nm，噪声≤0.25μAU)

3. 荧光检测器： Shimadzu RF-20A(激发波长200-700nm，发射波长220-800nm，灵敏度0.01ppb)

4. 自动进样器： Thermo Vanquish(进样精度±0.1μL，交叉污染≤0.01%)

5. 二元梯度泵： Dionex Ultimate 3000(梯度精度±0.1%，流量精度±0.15%)

6. 色谱柱恒温箱： Hitachi LaChrom(温度范围4-80℃，稳定性±0.1℃)

7. 样品制备系统： Gerstel MPS(萃取效率≥95%，样品处理量96位)

8. 质谱检测器： AB Sciex Triple Quad 6500+(质量范围2-2000m/z，分辨率≤0.1Da)

9. 数据采集工作站： Empower 3(数据处理速度≥100点/s，兼容21 CFR Part 11)

10. 柱后衍生化系统： Pickering PCX(反应温度25-100℃，衍生效率≥98%)

11. 真空脱气机： Agilent G1379B(脱气效率≥99%，流量1-5mL/min)

12. 缓冲液混合器： Knauer SmartMix(混合比例精度±0.05%，pH稳定性±0.01)

13. 色谱柱切换阀： Rheodyne 7725i(切换时间≤0.1s，耐压10000psi)

14. 在线过滤器： Restek Allure(孔径0.2μm，颗粒截留率≥99.9%)

15. 柱温控制器： Shimadzu CTO-20A(控温精度±0.1℃，温度范围室温至100℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于液体色谱分析实验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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