化学添加剂眼刺激性测试

检测项目

眼刺激性分级：

• 刺激评分系统：最大平均得分(MAS)计算(0-110分，参照OECD TG 405)
• 恢复期观察：角膜损伤可逆性判定(72小时恢复率≥50%)

角膜损伤评估：

• 角膜浑浊度：光学密度值(OD≥2.0为阳性)
• 上皮完整性：跨上皮电阻(TEER≥400Ω·cm²为正常)

细胞毒性量化：

• 细胞活性抑制：MTT法测定(IC50≤20μg/mL为剧毒)
• 膜稳定性检测：LDH释放率(≥25%视为膜损伤)

炎症反应分析：

• IL-1α释放量：ELISA检测(≥50pg/mL提示炎症)
• 前列腺素E2水平：LC-MS/MS定量(阈值≥300pg/mL)

屏障功能测试：

• 荧光素钠通透性：渗透系数Papp(≥1.5×10⁻⁶ cm/s)
• 紧密连接蛋白：ZO-1表达量下降率(≥30%异常)

氧化应激指标：

• 活性氧检测：DCFH-DA荧光强度(2倍基线值为阳性)
• 谷胱甘肽消耗：GSH/GSSG比值(≤0.8提示失衡)

基因表达谱：

• 炎症相关基因：IL-6、TNF-α mRNA上调倍数(≥3倍)
• 应激反应基因：HSP70表达量(≥5倍阈值)

形态学分析：

• 组织病理学评分：上皮脱落层数(≥2层为重度损伤)
• 角膜厚度变化：光学相干断层扫描(肿胀率≥15%)

光刺激反应：

• 光毒性指数：3T3 NRU PT(PIF≥5为阳性)
• 泪膜稳定性：泪液破裂时间(TBUT≤5秒异常)

混合物相互作用：

• 协同效应评估：Bliss独立性模型计算
• 浓度效应关系：EC₅₀偏移度(±20%为显著)

检测范围

1. 化妆品原料： 乳化剂(如PEG-40氢化蓖麻油)、防腐剂(甲醛释放体)，重点检测角膜渗透性与累积刺激

2. 家用清洁剂： 阳离子表面活性剂(烷基二甲基苄基氯化铵)，侧重角膜上皮溶解效应

3. 工业溶剂： 乙二醇醚类(2-丁氧基乙醇)，聚焦角膜基质混浊机制

4. 农药助剂： 烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)，检测睫状体炎症反应

5. 高分子单体： 丙烯酸酯类(甲基丙烯酸甲酯)，评估未反应单体残留刺激

6. 医药中间体： 含氟化合物(全氟辛酸)，分析角膜新生血管诱导性

7. 油墨添加剂： 光引发剂(二苯甲酮衍生物)，测试紫外光照协同刺激

8. 电子化学品： 蚀刻液组分(四甲基氢氧化铵)，监测角膜碱烧伤进程

9. 食品接触材料： 增塑剂(邻苯二甲酸酯)，检测泪液溶出物刺激性

10. 纳米材料： 金属氧化物纳米颗粒(ZnO NP)，评估尺寸依赖性角膜损伤

检测方法

国际标准：

• OECD TG 492：重建人角膜上皮模型刺激性测试
• ISO 10993-10：医疗器械生物学评价第10部分刺激试验
• OECD TG 467：联合体外眼刺激测试策略
• OECD TG 202：鸡胚绒毛尿囊膜试验(CAMVA)

国家标准：

• GB/T 15670：化学品眼刺激试验方法(含鸡胚法替代方案)
• GB/T 16886.10：医疗器械刺激试验(角膜细胞毒性部分)
• GB/T 21848：工业化学品眼刺激性/腐蚀性体外测定方法
• GB/T 27830：化学品体外皮肤腐蚀性测试方法(适用眼腐蚀判定)

方法差异说明：OECD TG 492采用体外三维角膜模型评估屏障功能，而GB/T 15670包含离体牛眼角膜浑浊度测试；ISO 10993-10允许斑贴试验替代眼接触，GB/T 16886.10则限定细胞毒性试验需用永生化角膜上皮细胞系。

检测设备

1. 角膜刺激测试仪： EpiOcular-JianCe型(TEER测量精度±5Ω·cm²)

2. 高通量筛选系统： RobotEye HTS平台(通量≥96孔/批次)

3. 三维组织培养箱： ReconstructedCornea-3D(气液界面维持误差≤0.5%)

4. 激光共焦显微镜： LSM 980(角膜层析厚度分辨率0.1μm)

5. 酶标分析仪： SpectraMax iD5(OD值检测范围0-4.0)

6. 细胞阻抗分析仪： xCELLigence RTCA(动态监测细胞指数CI)

7. 微渗透系统： Ussing Chamber Model 2400(跨膜电压控制±1mV)

8. 离体角膜灌注仪： ExVivo-CAM(恒温37℃±0.2℃)

9. 高通量测序仪： NovaSeq 6000(基因表达谱覆盖>20000个基因)

10. 角膜地形图仪： Tomey TMS-5(曲率测量精度0.01D)

11. 流式细胞仪： CytoFLEX S(ROS检测灵敏度10³颗粒/秒)

12. 质谱联用仪： 6495C QQQ(炎症因子定量限0.1pg/mL)

13. 光学相干层析仪： RTVue-XR(角膜分层扫描厚度5μm)

14. 动态光散射仪： Zetasizer Ultra(纳米材料粒径检测范围0.3nm-10μm)

15. 体外光毒性仪： SOL 500(紫外辐射强度0-50mW/cm²可调)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

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报告作用

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4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

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