西林瓶垂直度测试

检测项目

几何尺寸检测：

• 瓶身垂直度：轴线偏移角≤0.5°(参照ISO8362-1AnnexA)
• 瓶口平整度：端面跳动量≤0.1mm(GB2638-20216.3.2)
• 底部凹陷深度：最大凹陷≤0.3mm

机械性能检测：

• 抗轴向载荷：承压≥50N无破裂(ISO8362-6:2022)
• 颈部强度：断裂扭矩≥0.5N·m

光学特性检测：

• 透光率：≥90%(380-780nm波长)
• 条纹度：≤ISO98023级标准

表面特性检测：

• 瓶身粗糙度：Ra≤0.8μm
• 微粒脱落：≥5μm粒子数≤100个/瓶(USP<788>)

热稳定性检测：

• 热冲击性能：ΔT=42℃无破裂
• 退火应力：光程差≤40nm/cm

密封完整性检测：

• 胶塞密封力：拔出力≥15N
• 真空维持：压降≤5kPa/24h

化学稳定性检测：

• 耐酸碱性：质量损失≤0.2%(GB/T4548.1)
• 内表面耐水性：≤1级(ISO4802-1)

微生物屏障检测：

• 密封完整性：微生物挑战试验阴性
• 细菌内毒素：≤0.25EU/ml(USP<85>)

涂层性能检测：

• 硅化均匀性：接触角78°±3°
• 涂层附着力：胶带剥离无脱落

运输模拟检测：

• 振动测试：ISTA3A标准
• 跌落试验：1.2m高度无破损

检测范围

1.中性硼硅玻璃瓶：3.3材质西林瓶，重点检测热膨胀系数(4.0±0.5)×10⁻⁶K⁻¹及退火应力

2.COP材料瓶：环烯烃聚合物注射瓶，侧重检测水分渗透率≤0.02g/day及紫外吸收率

3.模制玻璃瓶：钠钙玻璃材质，强化检测垂直度偏差及耐水解性能

4.镀膜西林瓶：内表面硅化处理瓶，专项检测硅油涂层厚度2-5nm及分布均匀性

5.避光西林瓶：琥珀色玻璃瓶，重点检测450nm波长透光率≤30%及颜色均一性

6.冷冻干燥瓶：大底部曲率设计，侧重检测-80℃低温冲击性能及瓶肩强度

7.预灌封注射器组件：带针头西林瓶，重点检测针座垂直度≤0.7°及胶塞穿刺力

8.注射剂用螺纹口瓶：带Luer锁接口瓶型，专项检测螺纹啮合度及密封面平面度

9.细胞治疗专用瓶：超薄壁设计，强化检测垂直度精度≤0.3°及低温脆性

10.放射性药品瓶：铅玻璃防护瓶，重点检测密度≥4.5g/cm³及辐照后透光率变化

检测方法

国际标准：

• ISO8362-1:2020注射容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶
• ISO4802-1:2016玻璃器皿玻璃容器内表面耐水性测定
• ASTME1157-22玻璃容器垂直度标准测试方法
• USP<660>玻璃容器检测通则

国家标准：

• GB2638-2021玻璃药用瓶
• GB/T4545-2020玻璃瓶罐垂直轴偏差测试方法
• YBB00332003低硼硅玻璃管制注射剂瓶
• GB/T8452-2020玻璃容器垂直度试验方法(与ISO8362差异：加载砝码规格不同)

(方法差异说明：ASTME1157采用旋转基准台法，GB/T8452采用定点投影测量法；ISO4802-1耐水性与USP<660>的滴定终点判定存在0.01mL差异)

检测设备

1.全自动垂直度测试仪：VTM-7000型(分辨率0.01°，转速1-10rpm可调)

2.激光轮廓扫描仪：KeyenceLJ-V7300(线宽5μm，采样频率64kHz)

3.光学投影仪：NikonV12B(放大倍数50X，精度±2μm)

4.扭矩测试仪：MecmesinVortex-i(量程0.01-5N·m，精度±0.5%)

5.瓶壁应力检测仪：StrainMaticRDS4000(光程差测量范围0-600nm)

6.落球冲击试验机：DIT-3020(钢球直径12.7mm，高度可调0-1.5m)

7.氦质谱检漏仪：PfeifferASM340(检出限5×10⁻¹²mbar·L/s)

8.恒温恒湿试验箱：ESPECSH-261(温控范围-70℃~150℃，湿度10-98%)

9.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-411(探针曲率半径2μm，行程12mm)

10.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000(检测范围0.01-3500μm)

11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2700(波长范围185-900nm，带宽0.1nm)

12.高速摄像机系统：PhotronSA-Z(帧率20000fps，分辨率1024×1024)

13.热膨胀系数测定仪：NetzschDIL402C(温度范围-180℃~1600℃)

14.振动试验台：LANSIONVT-600(频率范围5-3000Hz，载重100kg)

15.红外光谱分析仪：ThermoNicoletiS50(分辨率0.09cm⁻¹，检测范围7800-350cm⁻¹)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于西林瓶垂直度测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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