释放曲线特性:
1.口服骨架片:羟丙甲纤维素基质系统,检测重点为凝胶层形成速率与药物扩散系数的相关性
2.微孔膜包衣片:乙基纤维素控释膜系统,需验证膜孔率与释放线性关系(r≥0.99)
3.渗透泵片:激光打孔促渗系统,核心检测半透膜水渗透率(Lp≥1×10⁻⁶cm²·h⁻¹·atm⁻¹)
4.多层缓释片:速释/缓释双层结构,验证层间结合力≥0.7N/cm²(防止剥离)
5.胃滞留漂浮片:HBS发泡系统,测定浮力持续时间≥8h及膨胀体积比≥1.8
6.微丸包芯片:蔗糖丸芯多层包衣,检测膜厚梯度差≤10μm(三层结构)
7.透皮贴剂:丙烯酸压敏胶系统,重点测试皮肤渗透速率(μg/cm²/h)与胶层内药物结晶
8.皮下植入棒:PLGA可降解系统,监测分子量下降与释放突跃点的关联性
9.宫内缓释系统:硅橡胶载体,验证体温(37℃)下释放曲线偏移率≤15%
10.角膜接触镜载药体:水凝胶材料,检测瞬目压力(0-5kPa)对释放脉冲的影响
国际标准:
1.全自动溶出仪:Distek2500CT型(温控精度±0.1℃,在线光纤检测)
2.流通池溶出系统:SotaxCE7型(流速范围4-32mL/min,死体积≤250μL)
3.往复筒法装置:ErwekaDT800型(浸提频率5-30dpm,行程55±1mm)
4.透皮扩散池:Logan920型(有效扩散面积1.77cm²,水夹层控温)
5.超高效液相色谱:WatersACQUITYUPLCH-Class(检测限0.01μg/mL,柱温±0.5℃)
6.光纤原位监测仪:PionRainbow™(波长范围200-800nm,每秒16次扫描)
7.微透析采样系统:CMA402型(膜截留分子量20kDa,回收率≥85%)
8.自动取样工作站:TeledyneCETACASX-560(定时精度±2s,交叉污染≤0.2%)
9.动态水分吸附仪:SMSDVSIntrinsic(湿度控制±0.5%RH,分辨率0.1μg)
10.纳米粒度电位仪:MalvernZetasizerUltra(粒径检测0.3nm-10μm,温度范围0-90℃)
11.机械模拟消化系统:Gastropod®GI(压力波形模拟,振幅0-120mmHg)
12.微量热分析仪:TAMIV(热流灵敏度±1nW,恒温±0.0001℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。
2、我院对已出过的报告负责。
3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。
4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
5、周期短,费用低,方案全。
6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。
7、全国上门取样/现场见证试验。
8、资质全,团队强,后期服务体系完善
1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。
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