中药蜂蜡微胶囊制备试验

检测项目

物理特性检测：

• 粒径分布：平均粒径D50(1-100μm)、多分散指数PDI(≤0.3，参照GB/T19077-2016)
• 形态分析：表面形貌(SEM观察)、胶囊壁厚(0.1-5μm)

化学组成检测：

• 蜂蜡成分：酸值(≤20mgKOH/g)、皂化值(70-100mgKOH/g)
• 中药活性物含量：总黄酮(≥5%)、挥发油保留率(≥95%)

包封性能检测：

• 包封率：高效液相色谱法测定(≥90%)
• 载药量：紫外分光光度法(5-20%)

释放动力学检测：

• 体外释放速率：模拟胃液(pH1.2)和肠液(pH7.4)释放曲线(0-24h监测)
• 累计释放率：80%释放时间(≤8h)

稳定性评估：

• 热稳定性：热重分析(TG失重≤5%，升温速率10°C/min)
• 光稳定性：紫外光照(254nm，48h降解率≤10%)
• 湿度稳定性：相对湿度75%下质量变化(≤3%)

微生物安全性检测：

• 微生物限度：细菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)
• 致病菌检测：沙门氏菌、大肠杆菌(阴性)

残留溶剂检测：

• 有机溶剂残留：乙醇(≤500ppm)、丙酮(≤100ppm)

功能特性评价：

• 溶解性：水溶性(≤1g/L)、油溶性(≥10g/L)
• 抗氧化性：DPPH自由基清除率(≥70%)

流变学特性检测：

• 粘度：旋转粘度计(100-500mPa·s)
• 触变性：触变指数(1.2-2.0)

其他相关检测：

• pH值：水性分散液(6.0-7.5)
• 密度：真密度(0.9-1.1g/cm³)

检测范围

1.纯蜂蜡微胶囊：使用单一蜂蜡壁材，重点检测粒径均匀性和热稳定性。

2.复合壁材微胶囊：蜂蜡与明胶或多糖复配，侧重包封效率和释放协同性。

3.中药提取物蜂蜡微胶囊：含黄芩素或丹参酮等，重点检测活性成分保留率和抗氧化性。

4.缓释型蜂蜡微胶囊：设计长效释放，关注体外释放曲线和累计释放率。

5.肠溶型蜂蜡微胶囊：pH敏感释放，侧重模拟肠液释放行为。

6.纳米级蜂蜡微胶囊：粒径<100nm，重点检测分散稳定性和载药量。

7.冻干蜂蜡微胶囊：冻干工艺制备，强调复溶性和微生物控制。

8.喷雾干燥蜂蜡微胶囊：喷雾干燥制得，检测残留溶剂和形态完整性。

9.乳化法蜂蜡微胶囊：乳化技术制备，关注乳化稳定性和粒径分布。

10.功能性蜂蜡微胶囊：添加抗氧化剂，侧重功能评价和稳定性。

检测方法

国际标准：

• ISO13320:2020激光衍射法粒径分析
• ISO10993-5:2009体外细胞毒性测试
• USP<711>溶出度测试
• ISO4833-1:2013微生物计数法
• ASTME1131-20热重分析法

国家标准：

• GB/T19077-2016激光衍射粒度分析
• GB5009.3-2016食品水分测定
• GB4789.2-2016食品微生物检验
• GB/T601-2016化学试剂标准滴定
• GB/T6682-2008分析实验室用水规范

(方法差异说明：GB/T19077与ISO13320在激光波长设置上存在差异；GB4789.2与ISO4833-1在培养基配方上不同。)

检测设备

1.激光粒度分析仪：Mastersizer3000型(测量范围0.01-3500μm，精度±1%)

2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(检测限0.01μg/mL，流速0.1-5mL/min)

3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

4.扫描电子显微镜：HitachiSU8010(放大倍数50-800,000x，分辨率1.0nm)

5.热重分析仪：NetzschTG209F3(温度范围RT-1000°C，灵敏度0.1μg)

6.溶出度测试仪：Distek2100C(转速25-250rpm，温度控制±0.5°C)

7.微生物培养箱：MemmertINCOmed(温度范围0-70°C，湿度控制±1%)

8.旋转粘度计：BrookfieldDV2T(扭矩范围0.5-100%，转速0.01-250rpm)

9.冻干机：ChristAlpha1-4LSCplus(真空度≤0.1mbar，冷凝温度-85°C)

10.喷雾干燥机：BüchiB-290(进风温度40-220°C，雾化速率10-100%)

11.pH计：MettlerToledoSevenExcellence(测量范围0-14，精度±0.01)

12.恒温恒湿箱：BinderKBF720(湿度范围10-98%RH，温度范围-10-100°C)

13.离心机：Eppendorf5430R(转速100-30,000rpm，容量24×1.5mL)

14.电子天平：SartoriusQuintix224-1S(量程0-220g，精度0.1mg)

15.流变仪：ThermoScientificHAAKEMARSIII(剪切速率0.001-1000s⁻¹，温度范围-40-200°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于中药蜂蜡微胶囊制备试验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

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报告作用

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7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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