穿刺部位组织病理学关联性研究数据库构建

检测项目

组织形态学检测：

• 细胞密度分析：细胞计数(cells/mm²，参照WHO分类)
• 核分裂指数：核分裂相数(/10HPF，≥5为高危)
• 组织结构异常：异型性分级(I-IV级)

免疫组织化学检测：

• Ki-67增殖指数：阳性细胞百分比(%阈值≥20%)
• ER/PR/HER2表达：半定量评分(0-3+，参照ASCO/CAP指南)
• PD-L1检测：肿瘤比例评分(TPS≥1%)

分子病理学检测：

• 基因突变分析：EGFR/KRAS突变状态(检出限0.1%)
• 微卫星不稳定性：MSI-H状态(参照NCI标准)
• FISH检测：HER2扩增比值(≥2.0)

细胞学检测：

• 细胞形态分类：恶性细胞识别率(灵敏度≥95%)
• 背景炎症评估：淋巴细胞浸润程度(轻度/中度/重度)

微生物检测：

• 病原体鉴定：细菌/真菌检出(培养阳性标准)
• 病毒载量：HPV-DNA定量(copies/μgDNA)

基因表达分析：

• RNA测序：差异表达基因(log2FC≥1)
• qPCR验证：靶基因Ct值(内参GAPDH)

蛋白质组学检测：

• 质谱分析：蛋白丰度(ppm误差≤5)
• WesternBlot：条带灰度值(相对表达量)

数字病理分析：

• 全切片扫描：图像分辨率(0.25μm/pixel)
• AI辅助诊断：算法准确率(≥98%)

炎症反应评估：

• 炎性细胞浸润：CD68+巨噬细胞密度(cells/mm²)
• 纤维化程度：胶原比例(%面积)

血管生成检测：

• 微血管密度：CD31+血管计数(/mm²)
• 血管内皮标记：VEGF表达水平(H-score)

检测范围

1.肝脏穿刺组织：重点检测肝硬化分级和肝癌风险关联，包括纤维化分期及甲胎蛋白表达

2.乳腺穿刺组织：侧重乳腺癌分子分型及治疗响应预测，检测ER/PR/HER2状态及Ki-67指数

3.肺穿刺组织：聚焦肺癌驱动基因突变及PD-L1表达，用于靶向治疗和免疫治疗评估

4.前列腺穿刺组织：重点检测Gleason评分及PSA水平，关联前列腺癌侵袭性

5.甲状腺穿刺组织：侧重滤泡性病变鉴别及BRAF突变，支持甲状腺癌诊断

6.淋巴结穿刺组织：聚焦淋巴瘤分型及CD标记表达，检测Ki-67增殖活性

7.肾脏穿刺组织：重点检测肾小球病变及IgA沉积，关联肾炎分型

8.骨髓穿刺组织：侧重造血细胞异常及染色体畸变，用于白血病分型

9.软组织穿刺组织：聚焦肉瘤组织学亚型及MDM2扩增，检测核分裂指数

10.脑部穿刺组织：重点检测胶质瘤分级及IDH1突变，关联预后评估

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量要求(强调样本前处理标准化)
• WHOClassificationofTumours5thEdition肿瘤病理诊断(整合分子标志物)
• ASCO/CAP2020ER/PR/HER2检测指南(使用半定量评分系统)
• CAPProtocolMolecular2023分子检测流程(规定NGSpanel大小)
• ISO17025:2017检测实验室能力(涵盖设备校准要求)

国家标准：

• GB/T37864-2019生物样本库质量管理(样本存储温度-80°C)
• GB/T20468-2022临床实验室检测(要求双盲复核)
• GB/T37865-2019分子病理检测(PCR循环数≤40)
• GB/T37866-2019免疫组化检测(染色孵育时间差异)
• GB/T37867-2019数字病理扫描(分辨率≥0.5μm)

检测设备

1.光学显微镜：NikonEclipseE100(放大倍数40x-1000x)

2.免疫组化染色仪：LeicaBOND-MAX(温控精度±0.5°C)

3.PCR仪：AppliedBiosystems7500(温度均一性±0.1°C)

4.测序仪：IlluminaNovaSeq6000(通量20Gb/run)

5.流式细胞仪：BDFACSCantoII(检测通道8色)

6.数字切片扫描仪：HamamatsuNanoZoomer(分辨率0.23μm/pixel)

7.离心机：Eppendorf5430R(最大转速15000rpm)

8.恒温培养箱：ThermoScientificHeracell(温度范围4°C-50°C)

9.生物安全柜：EscoAirstream(风速0.5m/s)

10.图像分析软件：HALOAI(算法处理速度100images/min)

11.冷冻切片机：LeicaCM1950(切片厚度5-20μm)

12.组织处理器：SakuraTissue-Tek(处理周期12h)

13.包埋机：ThermoHistoStar(蜡温60°C)

14.切片机：LeicaRM2235(切片精度1μm)

15.染色机：DakoAutostainer(染色时间10min)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

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报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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