口服液中重金属残留量测定

检测项目

重金属元素定量检测：

• 铅含量测定：残留量≤0.1mg/kg(参照GB5009.12)
• 镉含量测定：残留量≤0.05mg/kg(参照GB5009.15)
• 汞含量测定：总汞≤0.01mg/kg(参照GB5009.17)

限量标准符合性检测：

• 砷残留量测定：总砷≤0.1mg/kg(参照GB5009.11)
• 铬含量测定：六价铬≤0.01mg/kg(参照GB5009.123)
• 镍残留量测定：镍≤0.1mg/kg(参照药典通则)

方法特异性检测：

• 回收率验证：80%-120%(参照ICHQ2)
• 检测限确定：元素特定限值(如铅0.001mg/L)
• 精密度控制：相对标准偏差≤5%

样品前处理验证：

• 消解效率检测：回收率≥95%(参照GB5009.1)
• 基质效应评估：信号抑制率≤10%
• 过滤完整性验证：颗粒残留≤0.5μm

质量控制检测：

• 标准曲线线性：相关系数R²≥0.999
• 空白样品检测：背景值≤检测限10%
• 重复性测试：变异系数≤3%

其他元素检测：

• 铜含量测定：铜≤2.0mg/kg(参照GB5009.13)
• 锌残留量测定：锌≤5.0mg/kg(参照GB5009.14)
• 锡含量测定：锡≤0.1mg/kg(参照药典标准)

稳定性检测：

• 加速稳定性测试：重金属增量≤10%(参照ICHQ1A)
• 长期储存评估：元素变化率≤5%/年
• 光照影响分析：降解产物≤0.1%

杂质检测：

• 无机杂质筛查：非金属元素(如硒)≤0.05mg/kg
• 有机金属残留：甲基汞≤0.001mg/kg(参照GB5009.17)
• 颗粒物含量：可见异物≤2个/mL

批次一致性检测：

• 批次间差异：相对偏差≤10%
• 均匀性测试：元素分布CV≤5%
• 包装材料影响：迁移物检测(如铅迁移≤0.01mg/kg)

法规符合性检测：

• 药典标准验证：符合ChP2020重金属限值
• 食品安全法规：参照GB2762残留阈值
• 国际规范比对：ISO22000符合性评估

检测范围

1.草药基口服液：包括人参、黄芪等植物提取物，检测重点在砷、汞元素源自土壤污染，评估源头安全性及加工残留

2.维生素补充口服液：涵盖维生素C、B族等配方，侧重铅、镉检测预防金属催化剂杂质，确保营养组分纯净

3.矿物质强化口服液：如钙铁锌强化剂，重点检测铜、镍等伴生元素，控制添加物中金属超标风险

4.动物源性口服液：包括蜂王浆、鱼油提取物，砷、汞为重点检测对象，评估生物累积污染及保鲜剂残留

5.合成药物口服液：抗生素或解热镇痛类，检测铬、锡等工艺残留，确保化学合成过程无金属催化剂影响

6.儿童专用口服液：针对婴幼儿配方，铅、镉为核心检测元素，强化低限值验证预防发育风险

7.老年营养口服液：高蛋白或氨基酸类，侧重汞、砷检测，评估长期摄入安全性及代谢影响

8.免疫增强口服液：如灵芝、虫草提取物，检测重金属总量及有机形态，确保生物活性组分无污染

9.消化系统口服液：胃酸调节或益生菌类，镍、锌为重点检测元素，控制辅料中金属杂质引发副作用

10.特殊医疗用途口服液：糖尿病或心血管疾病配方，检测铅、铬等元素，严格符合医疗制剂规范及稳定性要求

检测方法

国际标准：

• ISO17294-2:2022水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素
• ISO11885:2007水质-电感耦合等离子体发射光谱法测定元素
• ASTMD1976-20原子吸收光谱法测定水中金属

国家标准：

• GB5009.268-2016食品中多元素的测定-电感耦合等离子体质谱法
• GB5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定
• GB5009.12-2017食品中铅的测定

方法差异说明：国际标准ISO17294-2采用ICP-MS技术，检测限达ppt级别；国家标准GB5009.268整合微波消解前处理，适用口服液高有机基质，而ASTMD1976-20偏好火焰原子吸收法，灵敏度较低(ppm级)，GB标准更强调样品消解步骤和回收率控制

检测设备

1.电感耦合等离子体质谱仪：ICP-MS-8000型(质量范围5-250amu，检测限0.001ppb)

2.原子吸收光谱仪：AAS-5000型(火焰/石墨炉双模式，精度±0.5%)

3.紫外可见分光光度计：UV-3200型(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

4.微波消解系统：MD-200型(温度控制0-300°C，压力100bar)

5.高效液相色谱仪：HPLC-6000型(流速范围0.01-10mL/min，检测器UV/Vis)

6.气相色谱质谱联用仪：GCMS-400型(质量范围10-1000amu，扫描速度12500amu/s)

7.原子荧光光谱仪：AFS-150型(汞检测限0.0001mg/L，激发波长253.7nm)

8.X射线荧光光谱仪：XRF-1000型(无损筛查，元素范围Na-U，精度±5%)

9.电子天平：BA-2000型(称量范围0-200g，精度0.0001g)

10.纯水系统：PW-60型(产水电阻率18.2MΩ·cm，流量1L/min)

11.离心机：CF-3000型(转速0-15000rpm，容量6×50mL)

12.烘箱：OV-100型(温度范围室温-300°C，均匀度±2°C)

13.pH计：PH-20型(测量范围0-14，精度±0.01)

14.自动滴定仪：AT-50型(滴定精度0.01mL，终点检测电位法)

15.振动筛分仪：VS-80型(筛网孔径0.5-5mm，振幅可调)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于口服液中重金属残留量测定相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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