化妆品包装区域悬浮粒子浓度检验实验

检测项目

空气悬浮粒子检测：

• 粒径分布：0.3μm、0.5μm、5.0μm粒子浓度(≥ISOClass5)
• 计数浓度：单位体积粒子数(个/m³，参照ISO14644-1)
• 洁净度等级：最大允许粒子浓度限值(如0.5μm粒子≤3520个/m³)

微生物负荷检测：

• 细菌总数：CFU/m³(≤10CFU/m³)
• 真菌总数：CFU/m³(参照GMPAnnex1)
• 微生物沉降率：沉降菌落数(个/皿·小时)

环境参数监控：

• 温度监测：范围15-25℃，波动±2℃
• 湿度监测：相对湿度45-65%，精度±5%
• 风速检测：平均风速0.45m/s(单向流区域)

压差检测：

• 区域压差：相邻区域压差≥10Pa
• 泄漏率：压差维持时间(参照ISO14644-3)

光照强度检测：

• 工作台照度：≥500lux
• 均匀度：照度偏差≤20%

噪音水平检测：

• 环境噪声：≤65dB(A)
• 设备噪声峰值：瞬时值≤75dB(A)

表面粒子检测：

• 包装表面粒子：可回收粒子数(个/100cm²)
• 表面洁净度：目视残留物评级(0-5级)

气流模式验证：

• 气流方向：可视化烟雾测试
• 湍流度：风速均匀性(±15%)

包装材料释放检测：

• 材料脱粒：释放粒子浓度(个/L)
• 静电控制：表面电阻率(10^6-10^9Ω)

洁净度认证：

• 等级验证：ISOClass5至8达标判定
• 采样点覆盖率：覆盖率≥95%

检测范围

1.塑料包装瓶：PET或PP材质，重点检测注塑成型过程粒子释放浓度及表面洁净度

2.玻璃包装瓶：钠钙玻璃或硼硅酸盐玻璃，侧重高温熔融阶段悬浮粒子污染风险

3.金属包装罐：铝制或马口铁罐，核心检测冲压加工区域粒子沉降及微生物负荷

4.纸质包装盒：卡纸或瓦楞纸材质，评估印刷和切割工序尘埃粒子扩散水平

5.复合软管包装：多层铝塑复合材料，检测挤出成型过程空气粒子浓度及密封性验证

6.泵头组件：塑料或金属泵头，重点监测组装线粒子计数浓度和气流洁净度

7.盖子密封件：硅胶或橡胶材质，强调热封过程粒子控制及表面残留物检测

8.标签材料：不干胶或薄膜标签，检测涂胶工序悬浮粒子分布及环境参数稳定性

9.内部涂层材料：环氧树脂或聚氨酯涂层，评估喷涂区域粒子浓度限值和洁净等级

10.缓冲填充材料：EPS或PE泡沫，核心检测切割过程粉尘粒子释放及微生物污染

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室悬浮粒子浓度分级
• ISO14698-1:2003洁净室微生物控制
• ISO21501-4:2018光散射粒子计数器校准

国家标准：

• GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法
• GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度分级
• GB50457-2019医药工业洁净厂房设计规范

(方法差异说明：ISO14644-1采样点数量基于面积计算而GB/T16292-2010采用固定网格法；ISO14698-1微生物检测包含主动采样而GB标准优先被动沉降法)

检测设备

1.激光粒子计数器：LighthouseSolair3100(检测范围0.3-10μm，流量28.3L/min)

2.微生物采样器：MAS-100NT(流量100L/min，捕获效率≥95%)

3.温湿度记录仪：Testo175-H1(温度范围-20~70℃，湿度范围0~100%RH)

4.风速计：Kanomax6162(量程0~30m/s，精度±0.1m/s)

5.压差计：Dwyer477AV-5(压差范围0~250Pa，分辨率0.1Pa)

6.照度计：HiokiFT3424(量程0~200,000lux，精度±3%)

7.声级计：B&K2250(频率范围10Hz~20kHz，精度±0.5dB)

8.表面粒子测试仪：ParticleMeasuringSystemsSURFACE(采样面积100cm²，检测限0.5μm)

9.气流可视化仪：DantecDynamicsFlowMarker(烟雾发生速率0.1~10L/min)

10.静电测试仪：Trek152-1(电阻范围10^3~10^12Ω，电压±20kV)

11.洁净工作台：EscoAirstream(风速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%)

12.粒子发生校准器：TSI3450(粒子尺寸0.1~10μm，浓度可调)

13.数据采集系统：FlukeHydra2620A(通道数20，采样率10Hz)

14.显微镜系统：OlympusBX53(放大倍数40~1000X，用于表面粒子分析)

15.环境监测站：VaisalaviewLinc(实时监测温度、湿度、压差)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于化妆品包装区域悬浮粒子浓度检验实验相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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