药理学药物递送系统体外模拟实验

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所在栏目:其他检测
发布时间:2025-07-28
信息来源:北检院
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检测项目

物理性质检测:

  • 粒径分布:Z-average尺寸(nm)、多分散指数(PDI≤0.3)
  • Zeta电位:表面电荷(mV,参照ISO13099)
  • 形态分析:电子显微镜成像(SEM/TEM分辨率≥5nm)
化学稳定性检测:
  • 药物降解率:残留药物含量(%)、降解产物数量
  • pH稳定性:缓冲液pH变化(±0.2单位)
  • 氧化稳定性:过氧化值(PV≤10meq/kg)
释放特性检测:
  • 体外释放度:累积释放量(%,参照USP<711>)、T₅₀时间(分钟)
  • 释放曲线拟合:Higuchi模型、Korsmeyer-Peppas指数(n值)
  • 动力学参数:释放速率常数(k,h⁻¹)
渗透特性检测:
  • 表观渗透系数:Papp值(cm/s×10⁻⁶)
  • 膜通量评估:跨膜转运率(%,参照Caco-2模型)
  • 屏障选择性:上皮细胞单层完整性(TEER≥500Ω·cm²)
生物相容性检测:
  • 细胞毒性:IC50值(μg/mL,参照ISO10993-5)
  • 溶血率:红细胞破裂率(≤5%)
  • 炎症反应:细胞因子释放量(TNF-αpg/mL)
降解行为检测:
  • 聚合物降解率:质量损失(%/周)
  • 降解时间预测:半衰期(t₁/₂,天)
  • 碎片分析:颗粒尺寸分布变化(D90增加≤50%)
药物包封效率检测:
  • 载药量:药物含量(wt%)
  • 包封率:EE%(≥90%)
  • 泄漏率:储存期药物损失(≤1%/月)
机械强度检测:
  • 纳米胶囊抗压强度:屈服压力(MPa)
  • 微球完整性:破碎阈值(N)
  • 黏附力评估:载体-黏膜结合力(mN)
表面特性检测:
  • 接触角:亲水性(度)
  • 表面修饰密度:配体覆盖率(分子/μm²)
  • 功能基团分析:FTIR峰强度(%)
模拟环境适应性检测:
  • 胃肠道耐受性:酶解后残留率(%)
  • 温度敏感性:相变温度(℃)
  • 光照稳定性:光降解率(%/h)

检测范围

1.脂质体载体:用于亲脂性药物递送,重点检测粒径均匀性和相变稳定性

2.聚合物纳米粒:聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)系统,侧重降解动力学和药物突释控制

3.微球给药系统:可注射微球载体,检测缓释特性和机械完整性

4.水凝胶载体:温敏性水凝胶,重点检测溶胀率和药物扩散系数

5.脂质纳米载体:固体脂质纳米粒,侧重结晶度和药物包封效率

6.树状大分子载体:树枝状聚合物,检测表面功能化度和细胞摄取率

7.金属有机框架载体:MOFs纳米材料,重点检测孔隙率和药物装载量

8.细胞膜伪装载体:仿生纳米颗粒,侧重免疫逃逸能力和靶向效率

9.外泌体载体:天然外泌体系统,检测膜完整性和药物释放行为

10.口服固体分散体:难溶性药物载体,重点检测溶出速率和生物利用度预测

检测方法

国际标准:

  • USP<711>DissolutionTesting(溶出度测试方法)
  • ISO10993-5:2021Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5(细胞毒性试验)
  • ISO13099:2012Colloidalsystems-Methodsforzetapotentialdetermination(Zeta电位测定)
  • ASTME2524-15JianCeTestMethodforAnalysisofHemolyticPropertiesofNanoparticles(溶血试验)
国家标准:
  • ChP2020通则0931溶出度测定法(中国药典溶出测试规范)
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验(细胞毒性评估)
  • GB/T3723-2022纳米材料粒度分布测定光子相关光谱法(粒度分析)
  • YY/T1530-2017药物体外渗透试验方法(渗透系数测定)
(国际标准如USP常用pH7.4缓冲液,国家标准如ChP优先使用pH6.8介质;ISO方法强调静态条件,GB/T标准包含动态模拟设置差异)

检测设备

1.溶出度测试仪:Distek2100C型(8通道,转速范围25-150rpm)

2.UV-Vis分光光度计:ShimadzuUV-1800型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

3.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII型(C18柱,检测限0.01μg/mL)

4.动态光散射仪:MalvernZetasizerNanoZS型(尺寸范围0.3nm-10μm,温度控制±0.1°C)

5.Zeta电位分析仪:BrookhavenZetaPALS型(电泳迁移率测量,精度±2mV)

6.垂直扩散池系统:HansonResearch7MG型(Franz扩散池,膜面积1.77cm²)

7.恒温摇床:NewBrunswickInnova42型(温度范围4-80°C,振荡速度20-300rpm)

8.扫描电子显微镜:HitachiSU8010型(分辨率1.0nm,加速电压0.5-30kV)

9.透射电子显微镜:JEOLJEM-1400Plus型(分辨率0.2nm,放大倍数50-1,500,000x)

10.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i型(CO₂控制5%,温度精度±0.1°C)

11.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(3激光配置,检测速率10,000事件/秒)

12.FTIR光谱仪:PerkinElmerSpectrumTwo型(波长范围7800-350cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)

13.差示扫描量热仪:TAInstrumentsQ2000型(温度范围-90-550°C,灵敏度0.2μW)

14.X射线衍射仪:RigakuSmartLab型(2θ范围0-160°,分辨率0.0001°)

15.离心机:Eppendorf5810R型(转速范围100-15,000rpm,容量4x750mL)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于药理学药物递送系统体外模拟实验相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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