厂房洁净区微生物沉降量检测

检测项目

微生物沉降量检测：

• 沉降菌数量：平均浓度(CFU/m³)、最大允许值(参照ISO14698-1)
• 沉降时间：标准采样时长(30min/60min)、位置偏差(≤±5%)
• 菌落形态：典型微生物鉴定(如细菌/真菌比例)

空气微生物检测：

• 浮游菌浓度：动态采样值(CFU/m³)、合格限值(GB/T16293-2010)
• 采样流量：标准范围(28.3L/min)、误差控制(±5%)

表面微生物检测：

• 接触碟法：菌落计数(CFU/皿)、采样面积(25cm²)
• 擦拭法：回收率(≥80%)、微生物种类鉴定

温度控制检测：

• 恒温精度：波动范围(±1℃)、监测点分布
• 记录频率：实时数据采集(每5min一次)

湿度控制检测：

• 相对湿度：设定值(45%-65%)、偏差允许(±5%)
• 露点温度：校准精度(±0.5℃)

压差检测：

• 区域压差：最小压差(≥5Pa)、梯度控制
• 泄漏率：允许泄漏量(≤0.25%)

气流速度检测：

• 送风风速：均匀性(0.45m/s±20%)、紊流度
• 回风流量：平衡偏差(≤10%)

粒子计数检测：

• 悬浮粒子：0.5μm粒径计数(ISO14644-1Class)、合格标准
• 采样体积：标准量(1m³)、重复性误差

照明强度检测：

• 照度值：工作区最低(≥500lux)、均匀度
• 紫外线强度：杀菌灯输出(μW/cm²)

噪声检测：

• 声压级：允许最大值(≤65dB)、频谱分析

检测范围

1.洁净室墙壁：重点检测表面微生物沉降及清洁度，评估涂层抗微生物性能。

2.天花板材料：检测吊顶板微生物定植，关注接缝处污染风险。

3.地面铺装：评估地板接缝微生物积累，侧重防滑材料表面采样。

4.工作台面：检测操作区微生物沉降量，控制人员接触污染。

5.高效过滤器：验证过滤效率，检测边框微生物泄漏。

6.空气处理单元：评估风机盘管微生物滋生，侧重气流路径采样。

7.人员防护服：检测织物表面微生物附着，关注穿戴区沉降。

8.设备表面：评估仪器外壳微生物污染，控制清洁频率影响。

9.包装材料：检测内包装微生物沉降，确保无菌屏障完整性。

10.清洁工具：评估拖把/抹布微生物残留，侧重储存区沉降监测。

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室及相关控制环境中的生物污染控制
• ISO14644-1:2015洁净室及相关控制环境的分级

国家标准：

• GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
• GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

国际标准采用沉降皿法采样时间固定为60min，国家标准允许30min采样，培养基选择上ISO推荐大豆酪蛋白琼脂，GB使用TSA培养基。

检测设备

1.沉降菌采样器：ModelSAM-200型(采样流量28.3L/min，培养皿直径90mm)

2.空气微生物采样器：BioCapt-100型(流量范围20-100L/min，撞击速率)

3.粒子计数器：LPC-5000型(粒径范围0.3-10μm，采样率1m³/min)

4.温湿度记录仪：TRH-800型(精度±0.5℃，湿度范围10-90%RH)

5.压差计：DPG-300型(量程0-50Pa，分辨率0.1Pa)

6.风速计：AN-600型(量程0-10m/s，精度±2%)

7.照度计：LX-101型(量程0-100,000lux，分辨率1lux)

8.噪声计：SLM-400型(量程30-130dB，A计权)

9.显微镜：Micro-View500X型(放大倍数40-1000X，数码成像)

10.培养箱：Incu-Temp200型(温度范围20-60℃，精度±0.5℃)

11.接触碟采样器：Contact-Plate55型(直径55mm，培养基容量)

12.擦拭采样套件：Swab-Kit100型(棉签回收率≥85%)

13.数据采集器：Data-LogPro型(存储容量64GB，实时传输)

14.紫外强度计：UV-Meter300型(量程0-2000μW/cm²)

15.校准装置：Calib-Unit50型(流量校准精度±1%)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于厂房洁净区微生物沉降量检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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