血管内支架轴向压缩强度分析

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所在栏目:其他检测
发布时间:2025-07-28
信息来源:北检院
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检测项目

力学性能:

  • 轴向压缩强度:峰值载荷(N)、屈服点(参照ISO25539-2)
  • 变形特性:弹性回复率(%)、永久变形量(≤3mm)
几何尺寸:
  • 支架长度:名义尺寸偏差(±0.1mm)
  • 壁厚一致性:厚度公差(±0.02mm,参照GB/T228.1)
材料特性:
  • 成分分析:镍含量(50-55wt%)、钛偏差值(±0.5wt%)
  • 硬度检测:维氏硬度(HV0.5,≥300HV)
疲劳耐久性:
  • 轴向循环测试:循环次数(≥10^6次)、失效载荷(N)
  • 蠕变性能:变形速率(mm/s,参照ASTMF2514)
表面特性:
  • 粗糙度检测:Ra值(≤0.8μm)
  • 涂层附着力:剥离强度(MPa,≥15MPa)
生物相容性:
  • 离子释放量:镍离子浓度(ppm,≤0.1ppm)
  • 腐蚀速率:失重率(mg/cm²/year,参照ISO10993)
动态性能:
  • 振动响应:共振频率(Hz)、阻尼系数
  • 冲击抗力:能量吸收值(J,≥0.5J)
温度适应性:
  • 热膨胀系数:ΔL/L₀(ppm/°C)
  • 低温脆性:断裂温度(°C,≥-40°C)
结构稳定性:
  • 屈曲临界载荷:失稳阈值(N)
  • 扭曲抗力:角度偏差(°)
封装完整性:
  • 密封性测试:泄漏率(ml/min,≤0.01ml/min)
  • 接口强度:拉伸力(N,≥50N)

检测范围

1.不锈钢支架:304/316L材料,侧重屈服强度和耐腐蚀性检测

2.镍钛合金支架:NiTi合金,重点分析形状记忆性能和轴向压缩变形

3.钴铬合金支架:L605合金,检测耐磨性和高温压缩强度

4.聚合物支架:PLLA/PGA材料,评估降解速率和轴向载荷耐受性

5.复合支架:金属-聚合物混合设计,检测界面结合力和压缩一致性

6.药物涂层支架:含紫杉醇等涂层,评估涂层完整性和力学稳定性

7.可降解支架:镁基合金,重点检测降解产物影响和轴向强度衰减

8.微型支架:直径≤3mm产品,侧重尺寸精度和微小变形检测

9.分支支架:多腔设计,检测连接点强度和轴向均匀性

10.定制支架:患者特异性设计,评估个体化压缩参数和结构可靠性

检测方法

国际标准:

  • ISO25539-2:2020心血管植入物-血管内支架轴向压缩试验
  • ASTMF2514-23镍钛合金超弹性性能测试
  • ISO10993-15:2019医疗器械腐蚀试验
国家标准:
  • GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价
  • GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验(应变速率要求差异:GB标准采用0.008s⁻¹,ASTM标准采用0.005s⁻¹)
  • GB/T4340.1-2021金属维氏硬度试验

检测设备

1.电子万能试验机:INSTRON5967型(载荷范围0.5-100kN,精度±0.5%)

2.显微硬度计:MITUTOYOHM-200型(载荷0.01-2kgf,分辨率0.1HV)

3.光谱分析仪:THERMOARL3460型(检测限0.001%,波长范围200-800nm)

4.疲劳测试系统:MTS370型(频率0.1-100Hz,载荷±50kN)

5.三维测量仪:ZEISSCONTURAG2型(精度±1μm,测量范围500x500x500mm)

6.环境模拟箱:ESPECPL-3J型(温度范围-70°C至180°C,湿度10-98%)

7.腐蚀测试仪:GAMRYREF600型(电位范围±10V,电流分辨率0.1pA)

8.高速摄像机:PHANTOMVEO710型(帧率100000fps,分辨率1280x800)

9.热分析仪:NETZSCHSTA449F3型(温度精度±0.1°C,升温速率0.01-50°C/min)

10.振动试验台:LINGSH-100型(频率5-3000Hz,加速度10g)

11.密封性检测仪:UsonSL-100型(压力范围0-100kPa,泄漏分辨率0.001ml/min)

12.离子色谱仪:DIONEXICS-5000型(检测限0.1ppb,流速0.1-5ml/min)

13.涂层测厚仪:ELEKTROPHYSIKMINITEST740型(量程0-2000μm,精度±1%)

14.微力测试机:SHIMADZUAGS-X型(载荷0.01-5kN,分辨率0.001N)

15.光学显微镜:OLYMPUSBX53型(放大倍数50-1000x,数码分辨率5MP)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于血管内支架轴向压缩强度分析相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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