抗菌药物敏感性测试

检测项目

定性方法：

• 纸片扩散法：抑菌圈直径(mm)，临界点判定(参照CLSIM100)
• 梯度扩散法：抑菌梯度浓度(μg/mL)，终点识别(参照EUCASTv13.0)
• 琼脂稀释法：生长抑制区域(mm²)，视觉评估标准(ISO20776-1:2019)

定量方法：

• 微量肉汤稀释法：最小抑菌浓度(MIC，μg/mL)，终点稀释度(CLSIM07)
• 宏量肉汤稀释法：MIC变异系数(≤5%)，培养时间(24-48小时)
• 自动化MIC测定：MIC报告值(范围0.125-256μg/mL)，误差容忍率(±1稀释度)

β-内酰胺酶检测：

• 硝基cefin试验：颜色变化时间(s)，阳性阈值(≤60s)
• 碘量法：淀粉水解速率(ΔA/min)，酶活性单位(U/mL)
• PCR检测：基因扩增Ct值(≤30)，特异性引物设计(参照ISO22174)

丝状真菌测试：

• 肉汤微量法：MIC终点(μg/mL)，孢子接种密度(10^4CFU/mL)
• 琼脂扩散法：抑菌圈一致性(mm±2)，培养温度(35°C)
• E-test方法：椭圆抑菌区(MIC梯度)，湿度控制(≥80%)

分枝杆菌测试：

• 比例法：耐药比例(%)，生长对照(CLSIM24)
• 液体培养基法：MIC报告(μg/mL)，培养周期(7-14天)
• 分子耐药检测：突变位点检出率(≥95%)，引物特异性(ISO17822)

厌氧菌测试：

• 琼脂稀释法：MIC判定(μg/mL)，厌氧环境维持(氧浓度≤1%)
• 肉汤微量法：生长抑制(%)，培养基组分(参照CLSIM11)
• 快速检测：显色时间(min)，阳性阈值(≤30min)

联合药敏试验：

• 棋盘格法：协同指数(FIC≤0.5)，药物组合浓度梯度
• 时间-杀菌曲线：杀菌率(log10CFU/mL/h)，采样间隔(0-24小时)
• 自动化系统：协同报告(是/否)，误差率(≤2%)

酵母菌测试：

• CLSIM27方法：MIC终点(μg/mL)，接种标准化(10^3CFU/mL)
• EUCASTE.DEF7.3：抑制率(%)，培养湿度(70-80%)
• 显色培养基法：菌落颜色变化(h)，特异性(≥98%)

分子耐药性检测：

• PCR-测序：突变检出限(0.1%)，扩增效率(≥90%)
• 微阵列芯片：多基因覆盖率(≥95%)，杂交信号强度(AU)
• 实时荧光PCR：Ct值变异(≤1.0)，探针淬灭率(参照ISO22119)

质量控制测试：

• 参考菌株验证：MIC一致性(±1稀释度)，生长对照(ATCC25922)
• 培养基效能：pH稳定性(7.2±0.2)，无菌验证(0CFU)
• 数据可追溯性：报告错误率(≤0.5%)，记录保存(电子化)

检测范围

1.革兰阳性球菌：包括金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌等，重点检测β-内酰胺类耐药性(如MRSA)和糖肽类药物敏感性，确保临界点与CLSI标准一致。

2.革兰阴性杆菌：涵盖大肠杆菌和铜绿假单胞菌等，侧重碳青霉烯酶产生菌检测及多药耐药性评估，关注ESBL和AmpC酶的表型确认。

3.厌氧菌株：如拟杆菌属和梭菌属，重点测试甲硝唑和克林霉素敏感性，强调厌氧培养环境控制(氧含量≤1%)和生长抑制定量分析。

4.酵母菌分离株：包括白色念珠菌和光滑念珠菌，检测氟康唑和棘白菌素类MIC值，聚焦于唑类耐药突变和EUCAST断点适用性。

5.丝状真菌：如曲霉菌和毛霉菌，重点评估伏立康唑和泊沙康唑敏感性，注重孢子接种标准化(10^4CFU/mL)和湿度稳定性(≥80%)。

6.分枝杆菌：涉及结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌，侧重一线药物(如异烟肼)MIC测定及比例法耐药性判定，参照WHO指南要求。

7.血流感染病原体：涵盖菌血症分离株，重点测试广谱β-内酰胺类和氨基糖苷类敏感性，强调快速报告时限(≤24小时)和标本处理无菌操作。

8.尿路感染病原体：如大肠杆菌和肠球菌，检测氟喹诺酮类和呋喃妥因MIC值，关注尿标本预处理和EUCAST尿路断点应用。

9.呼吸道感染病原体：包括肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌，侧重大环内酯类和β-内酰胺类药物测试，重点评估黏液样本的稀释影响和培养优化。

10.伤口感染病原体：如多药耐药鲍曼不动杆菌和变形杆菌，检测多粘菌素和替加环素敏感性，注重生物膜形成干扰排除和CLSI伤口标本指南。

检测方法

国际标准：

• CLSIM100抗菌药物敏感性测试执行标准
• EUCASTv13.0欧洲药敏测试指南
• ISO20776-1:2019实验室药敏测试参考方法
• CLSIM07肉汤稀释法MIC测定
• ISO22118分子耐药性检测通用要求

国家标准：

• GB/T4789.28-2023食品微生物药敏测试方法
• YY/T1725-2020临床抗菌药物敏感性试验指南
• GB/T18204.9-2023公共场所微生物检测药敏部分
• WS/T441-2013病原菌耐药性监测技术规范
• YY/T0688-2017体外诊断试剂药敏测试要求

(方法差异说明：CLSI采用固定MIC断点，而EUCAST基于PK/PD动态调整；GB/T标准侧重样本前处理差异，如尿液稀释比例不同于ISO；自动化方法中，CLSI允许更高变异容忍度。)

检测设备

1.自动化药敏系统：VITEK2Compact(检测速度：4-8小时，卡槽容量：240测试)

2.恒温培养箱：MemmertIN110(温度范围：25-45°C，精度±0.1°C)

3.显微镜：OlympusCX43(放大倍数：1000X，分辨率：0.2μm)

4.酶标仪：BioTekSynergyH1(波长范围：230-1000nm，检测限：0.001OD)

5.PCR仪：AppliedBiosystems7500(温控精度：±0.1°C，通量：96孔)

6.离心机：Eppendorf5810R(转速：0-15000rpm，容量：4x100mL)

7.水浴锅：JulaboSW23(温度稳定性：±0.01°C，容量：23L)

8.电穿孔仪：Bio-RadGenePulserXcell(电压范围：0-3000V，脉冲宽度：0.1-10ms)

9.凝胶成像系统：AzureBiosystemsc600(像素：16MP，动态范围：4.8OD)

10.生物安全柜：EscoAirstream(风速：0.4-0.6m/s，过滤效率：99.995%)

11.无菌工作站：BakerSG603(紫外线强度：100μW/cm²，HEPA等级：H14)

12.pH计：MettlerToledoS220(精度：±0.001，校准点：3-10)

13.湿度计：Testo605-H1(范围：0-100%RH，精度：±1%)

14.温度记录仪：OmegaOM-EL-USB-TC(存储容量：32000点，精度：±0.5°C)

15.移液器：EppendorfResearchplus(量程：0.1-1000μL，误差：≤0.5%)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于抗菌药物敏感性测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

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报告作用

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4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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