保健食品稳定性分析

检测项目

物理稳定性：

• 外观变化：色泽、沉淀物形成(参照GB4789.2)
• 均匀度测定：悬浮液沉降速率(≤5%/月)、颗粒分布(D50偏差±10%)
• 包装完整性：密封强度≥15N，渗透率测试(氧气透过量≤0.1cc/m²·day)

化学稳定性：

• 活性成分含量：维生素C保留率(≥90%，参照USP32)
• 降解产物监测：过氧化值≤10meq/kg，酸价变化率(Δ值≤0.5mgKOH/g)
• pH值稳定性：波动范围±0.5单位(ISO2963)

微生物稳定性：

• 菌落总数：≤1000CFU/g(GB4789.15)
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性(参照FDABAM)
• 霉菌酵母计数：≤100CFU/g(加速条件40℃)

感官特性：

• 风味衰减：苦味阈值变化(感官评分≥7分)
• 气味稳定性：挥发性物质色谱峰面积比(RSD≤5%)

氧化稳定性：

• 过氧化物值：≤5meq/kg(AOCSCd8b-90)
• 抗氧化剂残留：TBHQ含量≥80%初始值

热稳定性：

• 热老化试验：40℃下成分保留率(Δt=3个月)
• 玻璃化转变温度：Tg测定(DSC分析，±2℃偏差)

光稳定性：

• 光照降解：UV照射下褪色率(ΔE≤3.0)
• 光敏成分保护：包装透光率≤1%

水分活性：

• aw值控制：≤0.65(加速湿度75%RH)
• 吸湿性测试：增重率≤2%/月

相容性分析：

• 辅料交互作用：API降解产物识别(HPLC峰纯度≥98%)
• 金属离子催化：铁离子残留≤10ppm

保质期预测：

• Arrhenius模型拟合：活化能Ea计算(误差±5kJ/mol)
• 货架期推算：加速因子Q10=2.0验证

检测范围

1.维生素类保健食品：涵盖VC、VE等水/脂溶性维生素，重点检测氧化降解率及光敏变色问题

2.矿物质补充剂：钙铁锌制剂，侧重离子析出稳定性及pH依赖性溶解速率

3.益生菌制品：乳酸杆菌、双歧杆菌产品，关键监测活菌存活率(≥1×10^9CFU/g)及冷链偏差影响

4.植物提取物类：人参皂苷、黄酮提取物，着重热降解产物分析及溶剂残留控制

5.蛋白质补充剂：乳清蛋白粉，核心检测聚集变性程度及微生物污染风险

6.鱼油Omega-3产品：EPA/DHA含量，重点监控氧化酸败指标及封装气体纯度

7.膳食纤维类：菊粉、β-葡聚糖，检测粘度稳定性及水分迁移速率

8.功能饮料：电解质饮品，强调pH波动、沉淀生成及防腐剂有效性

9.软胶囊制剂：明胶壳产品，侧重崩解时限(≤30min)及内容物渗漏测试

10.固体粉末剂：蛋白粉、代餐粉，关键检测吸湿结块倾向及风味稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO16654:2001微生物限量检测方法
• AOAC2012.13维生素高效液相色谱分析法
• USP<621>溶出度与稳定性试验通则
• ICHQ1A(R2)新原料稳定新指南

国家标准：

• GB4789.15-2016食品微生物检验
• GB5009.227-2016酸价过氧化值测定
• GB/T23843-2021保健食品稳定性试验导则
• GB29921-2021致病菌限量标准

方法差异说明：ISO与GB微生物方法在培养基配方上存在差异；ICH指南强调加速条件设计，而GB/T23843更侧重长期实际储存验证；AOAC维生素分析采用特定色谱柱，而GB5009系列允许替代检测器。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(流速精度±0.1%，检测限0.01μg/mL)

2.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

3.恒温恒湿箱：MemmertHCP108(温度范围-10℃~100℃，湿度控制±2%RH)

4.微生物培养箱：BinderKB53(温度均匀性±0.5℃，CO2控制±0.1%)

5.水分活度仪：RotronicHygroPalmAW1(测量精度±0.005aw，温度补偿±0.1℃)

6.电子天平：MettlerToledoXS205(量程220g，精度0.01mg)

7.差示扫描量热仪：TAInstrumentsQ200(温度范围-90℃~550℃，灵敏度0.2μW)

8.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1310(载气纯度99.999%，检测限ppb级)

9.质谱联用系统：WatersXevoTQ-S(质量精度1ppm，扫描速度10000Da/s)

10.粘度计：BrookfieldDV2T(转速范围0.01-200rpm，扭矩精度±1%)

11.包装密封测试仪：LabthinkMFY-01(压力范围0-0.6MPa，泄漏分辨率0.1kPa)

12.光照老化箱：AtlasSUNTESTCPS+(光谱匹配CIE85，辐照度控制±5%)

13.pH计：HannaHI98107(测量范围-2.00~16.00pH，精度±0.01)

14.离心机：Eppendorf5430R(转速15000rpm，温控±1℃)

15.稳定性试验箱：ESPECPL-3KPH(温湿度范围-40℃~150℃/10-98%RH，循环次数可编程)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于保健食品稳定性分析相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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