细胞培养袋气体透过率检测

检测项目

气体透过率检测：

• 氧气透过率：OTR值(cm³/m²·day·atm)，参照ASTMD3985
• 二氧化碳透过率：COTR值(cm³/m²·day·atm)，参照ISO15105-2
• 水蒸气透过率：WVTR值(g/m²·day)，参照ASTME96

物理性能检测：

• 厚度测量：平均厚度(μm)，偏差≤±5%
• 密度测试：材料密度(g/cm³)，参照ASTMD792
• 表面粗糙度：Ra值(μm)

化学性能检测：

• pH稳定性：pH值变化范围(6.5-7.5)
• 溶出物检测：总有机碳(TOC)含量≤0.1mg/L
• 重金属残留：铅、镉含量≤0.01ppm

生物性能检测：

• 细胞毒性：细胞存活率≥90%，参照ISO10993-5
• 无菌测试：无菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶
• 内毒素检测：限值≤0.25EU/mL，参照USP<85>

机械性能检测：

• 拉伸强度：抗拉强度≥20MPa，参照ASTMD882
• 撕裂强度：埃尔门多夫撕裂力≥200g，参照ASTMD1922
• punctureresistance：穿刺力≥50N

密封性能检测：

• 泄漏测试：无泄漏at50kPa压力
• 热封强度：密封强度≥15N/15mm
• 压力保持：压力衰减≤5%in24h

环境性能检测：

• 温度稳定性：-80°C至40°C循环测试
• 湿度影响：RH90%条件下性能变化≤10%
• 老化测试：加速老化后OTR变化率≤5%

光学性能检测：

• 透明度：光透射率≥90%
• UV阻挡：UV透射率≤1%at300-400nm

热性能检测：

• 热变形温度：HDT≥100°C，参照ASTMD648
• 熔融指数：MFI值(g/10min)，偏差±0.1

其他专项检测：

• 静电性能：表面电阻率≤10¹²Ω
• 微生物屏障：微生物挑战测试通过

检测范围

1.单层聚乙烯细胞培养袋：重点检测气体透过率和基本物理性能，确保低成本应用的屏障效率。

2.多层共挤膜细胞培养袋：侧重阻隔性能、机械强度和层间结合力，用于高要求生物反应器。

3.聚丙烯基培养袋：检测化学稳定性和热封性能，适用于高温灭菌流程。

4.乙烯-醋酸乙烯共聚物袋：关注柔韧性和低温性能，用于冷冻存储应用。

5.生物可降解材料培养袋：重点检测降解速率和气体透过率变化，支持环保需求。

6.硅胶改性培养袋：检测生物相容性和气体渗透性，用于干细胞培养。

7.透明高阻隔膜培养袋：侧重光学性能和气体屏障，确保可视化监测。

8.大型生物反应器袋：检测密封完整性、压力耐受性和均匀性，用于工业化生产。

9.小型一次性培养袋：关注微型化条件下的气体交换率和无菌性。

10.定制功能化表面袋：检测表面涂层对气体透过率的影响，用于特殊细胞类型。

检测方法

国际标准：

• ASTMD3985-17氧气透过率测试标准方法
• ISO15105-2:2007塑料薄膜和薄板气体透过率测试
• ASTME96-16水蒸气透过率测试方法
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性测试
• ASTMD882-18薄塑料片拉伸性能测试

国家标准：

• GB/T1038-2000塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法
• GB/T16928-1997包装材料水蒸气透过率测试
• GB/T14233.2-2005医用输液、输血器具检测方法
• GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能试验

国际标准多采用压差法或传感器法，侧重精确测量；国家标准类似但可能调整测试条件(如温度20°Cvs23°C)，且GB/T1038与ASTMD3985原理一致但单位换算差异。

检测设备

1.气体透过率测试仪：GDP-C型(测量范围0.01-10000cm³/m²·day，精度±1%)

2.水蒸气透过率测试仪：W3/330型(湿度范围10-90%RH，温度控制±0.5°C)

3.电子万能试验机：Instron5965型(载荷0.01-500kN，速度0.001-500mm/min)

4.厚度测量仪：Mitutoyo547-400型(分辨率0.1μm，范围0-12mm)

5.光谱光度计：UV-2600型(波长范围190-1100nm，带宽1nm)

6.生物安全柜：BSC-1300II型(洁净度Class100，气流速度0.3-0.5m/s)

7.恒温恒湿箱：THS-100型(温度范围-70°C至150°C，湿度10-98%RH)

8.热封仪：HS-300型(温度室温-300°C，压力0-0.7MPa)

9.泄漏测试仪：LT-100型(压力范围-100kPa至100kPa，灵敏度0.1Pa)

10.细胞培养incubator：CB-170型(CO₂控制0-20%，温度控制±0.1°C)

11.高效液相色谱仪：LC-2030型(检测限0.01ppm，流速0.001-10mL/min)

12.原子吸收光谱仪：AA-6880型(元素检测范围ppb至ppm级)

13.微生物挑战系统：MC-200型(气溶胶生成效率≥99%)

14.静电测试仪：EST-101型(电阻测量范围10³-10¹⁶Ω)

15.老化试验箱：UV-2000型(UV强度0.35-0.75W/m²，温度控制±2°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于细胞培养袋气体透过率检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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